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GSK의 미국 생산시설 약 4137억 원에 인수 미국 생물보안법 통과 속 공급 불확실성 해소 인천 송도-미국 락빌 잇는 이원화 체계 구축 이날 조 단위 수주…올해 역대급 수주‧실적 기대 삼성바이오로직스가 미국 내 첫 생산거점을 확보하며 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. 최근 미국 생물보안법 통과로 자국 내 바이오의약품 생산과 공급망 안정이 핵심 정책 과제로 떠오른 가운데 회사가 현지 생산시설을 선제적으로 확보하며 정책·공급망 불확실성 해소에 나섰다는 평가가 나온다. 삼성바이오로직스는 22일 글락소스미
에이비엘바이오는 ‘ABL206(NEOK001)’의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질로 ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)가 결합된 형태다. ABL206은 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였으며 향후 임상을 통해 다양한 고형암 환자를 위한 혁신 신약으로 개발될 예
셀트리온이 최근 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)를 독일‧스페인‧프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 올해 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됨에 따라 글로벌 데노수맙 시장 선점이 한층 가속화될 것으로 예상된다. 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는 독일에서는 스토보클로-오센벨트 출시와 함께 의료진 및 환자 대상 영업 활동을 적극적으로 전개할 계획이다. 독일은 잠재 골다공증 환자가 약 600만 명에 달하는 것으로 추산된다. 최근 안질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)를