[특징주] 씨트리, FDA 제네릭 아팍사반 생산 최초 승인…원천 특허 보유 ‘강세’

입력 2020-01-03 14:47

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씨트리가 미국 식품의약국(FDA)이 제네릭 아팍사반의 생산을 최초로 승인했다는 소식에 강세다.

3일 오후 2시 46분 현재 씨트리는 전일 대비 220원(4.04%) 오른 5670원에 거래 중이다.

미국 FDA는 엘리퀴스의 제네릭 약물인 아픽사반(apixaban) 제조를 승인했다. 이번 승인으로 많은 사람이 뇌졸중과 전신색전증, 심부정맥혈전증의 위험을 완화할 수 있도록 고안된 저렴한 혈액응고방지제를 구매할 수 있다. 이번 제조 신청을 낸 제약회사는 마이크로 랩스와 밀란 파마슈티컬이다.

씨트리는 올해 11월 세계 최초로 아픽사반 장기지속형 주사제의 특허를 확보했으며 해당 특허는 MEBTM 플랫폼 기술이 적용된 '아픽사반 함유 미립구 제조용 분산상의 조성물 및 이로부터 제조되는 생체적합성 고분자 기반 아픽사반 함유 미립구'와 관련된 것이다.

씨트리는 이를 포함한 2건의 특허 기술을 바탕으로 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 개발에 속도를 낸다는 방침이다. 씨트리 특허 기술은 장기지속형 항응고제 첫 개발사례다. 기존 경구용 항응고제 부작용이던 경구 투여 시 위장관 출혈 문제를 해결할 수 있고 2주 또는 1개월 지속형 서방형 주사제 개발로 환자 복약 순응도가 증가할 수 있다는 점에서 오리지널과 차별화된다.

아픽사반은 2018년 기준 연간 글로벌 매출액 99억 달러(한화 11조2000억 원)에 해당하는 세계 2위 블록버스터 의약품 엘리퀴스 성분이다. 시장전문조사기관 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 2025년 매출액을 187억 달러로 전망하고 있다.

장중 매매동향은 잠정치이므로 실제 매매동향과 차이가 발생할 수 있습니다. 이로 인해 일어나는 모든 책임은 투자자 본인에게 있습니다.
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