투여경로 제한 없는 조성물 권리 확보…개발·상업화 옵션 다변화
코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자치료제 KLS-2031에 대해 투여경로 권리 범위를 확장한 ‘통증 치료용 조성물’ 특허가 최근 미국에서 등록 결정됐다고 31일 밝혔다.
이번 미국 특허는 CIP(Continuation-in-Part) 특허로, 기존에 확보한 미국 특허가 중추신경계(CNS) 직접 투여 방식이었다면 이번 CIP 특허는 투여경로 한정 없이 전체 신경계 전달로 적용 범위를 넓혔다. 이를 통해 투여 전략과 개발 및 상업화 선택지를 다변화할 수 있게 됐다.
KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV) 기반 유전자치료제 후보물질이다. 신경 염증 억제 및 과흥분된 통증 신호 경로 조절에 관여하는 GAD65, GDNF, IL-10 유전자를 발현하도록 설계됐다. 이번 특허는 3가지 치료 유전자 중 GAD65 및 IL-10 유전자 2종의 조합을 활용해 과도한 통증 신호와 신경 염증을 조절하는 통증 완화 및 치료용 조성물 기술을 담고 있다.
코오롱생명과학은 연구 개발을 통해 GAD65 및 IL-10 유전자 조합을 탑재한 재조합 아데노부속바이러스에서 단독 유전자 또는 타 유전자 조합 대비 우수하면서도 장기적인 통증 완화 및 치료 효과가 나타남을 확인, 통증 치료용 조성물 특허를 확보했다.
회사는 KLS-2031 관련 특허를 전 세계 15개국에 30건 이상 출원 및 등록했다. 통증 치료용 조성물 특허는 한국과 미국, 일본, 유럽, 중국, 인도 등 11개국에서 등록을 마쳤다.
KLS-2031은 GAD65과 IL-10 외에도 신경교세포 유래 신경 성장인자(GDNF)를 탑재해 다중 타깃이 가능하며 과도하게 증폭된 통증 신호의 정상화, 신경세포 보호 및 신경염증 개선을 통해 난치성 및 만성 통증을 조절한다. 관련 연구 결과는 다수의 국제 학술지에 실렸다.
이한국 코오롱생명과학 대표이사는 “이번 CIP 특허 등록으로 의약품 최대 시장인 미국에서 투여경로 제한이 없는 KLS-2031의 조성물 권리를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로도 관련 특허 포트폴리오와 연구 논문, 임상 분석 결과를 기반으로 개발을 고도화하고 상업화 전략을 정교하게 구축해 나갈 계획”이라고 말했다.
