3상 임상 통해 통증 개선 및 안전성 확인···20년 이상 축적된 임상 근거 기반 확장
SK케미칼은 골관절염 치료제 ‘조인스’의 주성분 함량을 높인 ‘조인스에프정 300㎎’(이하 조인스F)을 출시했다고 11일 밝혔다.
조인스F는 200㎎으로 출시된 ‘조인스’의 성분 용량을 1.5배, 300㎎으로 늘린 고용량 제품이다. 통상적인 하루 복용량 600㎎으로 기존 1일 3회 복용이 필요했던 ‘조인스’와 달리 하루 2회 복용이 가능하도록 설계됐다.
약값에 대한 환자 부담도 줄어들 전망이다. 이달 1일 급여 등재된 고용량 조인스F의 약가 상한 금액은 488원이다. 용법·용량 기준으로 조인스에프정 300㎎의 일일 약가는 976원으로, 조인스정 200㎎의 1일 약가 1170원보다 약 16% 부담이 줄어든다. 함량을 높였음에도 정제의 크기 증가는 기존 대비 약 5~10% 수준에 그치고 두께는 줄여 복용 시 거부감을 최소화했다.
기존 200㎎ 조인스는 위령선·괄루근·하고초 등 3가지 생약 추출물을 주성분으로 하는 국내 최초 천연물 의약품으로 2002년 출시됐다. 24년간 처방을 통해 통증 개선 효과를 검증해 왔으며 다수의 임상 연구와 장기간 처방 경험을 통해 장기 복용 시 안전성이 확인된 약물로 평가받고 있다.
이런 효과는 SK케미칼이 새롭게 공개한 고용량 조인스F의 임상 3상 결과에서도 나타났다. 관절 통증 및 기능 개선 평가에서 기존 소염진통제 계열 치료제 대비 동등한 수준의 효과를 보였다. 이상반응 발생률 역시 유의한 차이가 없었으며 심각한 이상반응은 보고되지 않았다.
SK케미칼은 추가 임상을 통해 확인된 약효에 대한 과학적 데이터와 개선된 복용 편의성을 기반으로 시사도아(Symptomatic Slow Acting Drugs for Osteoarthritis·SYSADOA) 시장 공략을 강화해 나갈 계획이다. 시사도아는 골관절염 환자의 통증 완화와 관절 기능 개선을 위해 장기간 복용하는 치료제군이다.
의약품 시장조사기관 이이큐비아(IQVIA)에 따르면 2025년 국내 시사도아 시장 규모는 약 1960억원 규모로 집계됐다. 고령 인구 증가와 만성질환 관리에 대한 관심이 높아지면서 최근 5년간 연평균 5%의 성장세를 보이고 있다. 조인스는 지난해 약 595억원의 매출을 기록하며 약 30% 수준의 시장 점유율을 차지한다.
박현선 SK케미칼 사업대표는 “골관절염은 고령층에서 흔히 나타나며 질환 자체의 고통과 더불어 활동성이 떨어지고 근육량, 삶의 질 감소로 이어질 수 있어 증상 완화를 위한 전문적 치료가 반드시 필요한 영역”이라며 “복용 과정에서 겪는 환자의 의견을 경청하고, 현장의 의견을 적극적으로 반영해 편의성 개선 노력을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.
