한독, 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’ 임상 1상 성공적으로 완료

한독은 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터 신약인 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’의 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 11일 밝혔다.

한독에 따르면 HL2351은 한독이 바이오벤처 제넥신의 지속형 기술을 적용해 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터신약이다. HL2351의 임상 1상은 지난해 5월부터 6개월간 서울대학교병원에서 건강한 남성을 대상으로 진행됐다.

1~12mg/kg 용량 범위에서 HL2351을 단회 경피 투여한 결과, 양호한 안전성과 내약성을 보였다. 또 HL2351에 대한 노출이 용량 증가에 비례해 증가했으며, 대조약 ‘아나킨라(anakinra)’에 비해 반감기가 현저히 증가한 것으로 나타났다.

특히 자가염증 질환 치료제로 쓰이는 기존의 인터류킨-1(Interlukin-1) 저해제는 하루에 한 번 주사해야 할 만큼 반감기가 짧았지만, HL2351은 지속형 항체융합기술을 적용해 1~2주에 한 번만 투여해도 효능을 유지할 수 있을 것으로 기대된다. 또 HL2351은 인터류킨-1의 작용을 저해함으로써 발열과 고통을 즉각적으로 감소시키고 염증을 조절한다는 게 특징이다.

한독은 앞으로 자가 염증성 희귀질환을 시작으로, 다양한 염증 질환에 대한 개발을 확대하고 순차적으로 적응증을 확보할 계획이다.

이밖에도 한독이 제넥신과 함께 개발하고 있는 지속형 성장호르몬 치료제(hyFc-hGH) 임상 2상이 유럽 8개국과 국내 8곳에서 진행 중이고, 소아를 대상으로 하는 임상이 오는 6월부터 유럽에서 시작될 예정이다.

한독 관계자는 “제넥신과의 협업은 제약기업과 벤처기업 간의 성공적인 연구개발(R&D) 협업 사례가 되고 있다”며 “양사는 성장호르몬·자가면역질환 치료제 등 글로벌 블록버스터 제품 개발에 더욱 협력, 오는 2020년까지 글로벌 바이오텍 리더가 되겠다”고 밝혔다.