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에이프로젠 “허셉틴 바이오시밀러, 임상 3상 없이 품목허가 신청 가능 절차 진입”
글로벌 시장 노리는 K-관절염 신약들…FDA 문턱 넘을까
높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
[BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 재신청 “FDA 접수”
[BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 간암 “FDA 허가 재신청 완료”
HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"
FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
코오롱티슈진, 골관절염치료제 ‘TG-C’ 유럽 제약사와 파트너십 모색
[BioS]마티카바이오, 美기업과 세포치료제 “CDMO 계약”
줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
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