유혜은 기자가 작성한 기사 - 이투데이

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유혜은 기자

유통바이오부

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삼성바이오로직스, 글로벌 CDO 사업 본격 진출…美샌프란시스코에 R&D 센터 개소

삼성바이오로직스가 미국 대표 바이오클러스터 샌프란시스코에 위탁개발(CDO) 연구(R&D) 센터를 열고 글로벌 시장에 본격적으로 진출한다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 29일 미국 샌프란시스코 CDO R&D 센터 온라인 개소식을 열고 "샌프란시스코 센터를 통해 글로벌 바이오기업들의 넥스트도어(Next Door) CDO 파트너가 되겠다"고 말했다. 삼성바이오로직스는 CDO·위탁생산(CMO) 서비스가 필요한 다수의 잠재 고객사와 현 고객사가 현지에 분포해 있고, 인천 송도 본사와 원활한 커뮤니케이션이 가능한 지역이라는 점 등을 고려해

해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나

제약·바이오기업들이 국내와 해외에서 임상을 진행하는 투트랙 전략으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 서두르고 있다. 28일 관련업계에 따르면 국내에서 코로나19 치료제 국내 임상을 진행하고 있는 기업 중 6곳이 해외에서도 임상 허가를 획득했다. 해당 기업은 종근당, 신풍제약, 엔지켐생명과학, 대웅제약, 셀트리온, 제넥신이다. 대웅제약은 다음 달부터 호주에서 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상에 돌입한다. 백인 대상 데이터를 포함해 미국과 유럽 등 글로벌 임상 진입 시 유용하게 활용될 전망이다

[위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外

대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인 대웅제약은 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)이 호주 식품의약청으로부터 임상 1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 11월 본격적인 임상 시험에 돌입한다. DWRX2003은 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전이다. 대웅그룹 고유의 약물전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것으로 △경구투여의 낮은 흡수율을 극복한 점 △1

환자 맞춤형 진단 솔루션, 스마트 병원 앞당긴다

의료계에도 스마트 바람이 불고 있다. 건강과 생명이란 중요한 가치를 다루는 만큼, 기술은 점점 빠른 속도로 의료 현장에 확산하는 추세다. 아이쿱은 메디컬 ICT 플랫폼 서비스를 제공하는 스타트업이다. 스마트폰, 태블릿, PC 등 다양한 스마트 디바이스를 통해 의사와 환자의 편리하고 정확한 커뮤니케이션을 돕는 멀티 시스템을 개발한다. 지난 21일부터 23일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '국제병원 및 의료기기 산업 박람회'에 대표 후원사로 참석한 아이쿱은 빅데이터를 활용한 다양한 솔루션으로 선보여 곧 다가올 '스마트 병원' 시대

[2020 국감] 이의경 식약처장 "독감백신 품질 관리 철저…독성 문제없어"

독감백신 접종 후 사망사례가 지속해서 발생하고 있는 가운데 보건당국이 제품의 안전성에는 문제가 없다는 점을 재차 강조했다. 22일 진행된 국회 보건복지위원회 종합감사에서는 독감백신 관련 질의가 집중적으로 이어졌다. 이날 강기윤 국민의힘 의원은 서상희 충남대 교수의 자문을 토대로 백신의 원료가 되는 유전란의 톡신(독성물질)이나 균이 사망 원인이 될 수 있다는 주장을 제기했다. 독감 바이러스를 유정란에 넣어 배양시킬 때 유정란 내 톡신이나 균이 기준치 이상 존재할 경우 사망에 이르는 쇼크가 발생할 수 있다는 것이다. 또한, 세포 배양

'창립 9년' 삼성바이오로직스, '1조 클럽' 첫 진입 눈앞

국내 대표 의약품위탁생산(CMO) 기업 삼성바이오로직스가 창립 9년 만에 연 매출 1조 원을 달성할 전망이다. 삼성바이오로직스는 올해 3분기 매출액 2746억 원, 영업이익 565억 원을 기록했다고 21일 공시했다. 지난해 3분기보다 매출액은 49%, 영업이익은 139% 성장한 규모다. 이에 따라 회사의 올해 누적 매출은 7895억 원으로 집계되면서 지난해 연 매출(7016억 원)을 3개 분기 만에 뛰어넘었다. 상반기 사상 처음으로 반기 매출 5000억 원을 돌파한데 이어 3분기에도 호실적을 기록하면서 '1조 클럽' 가입 초읽기에

'사면초가' 메디톡스, 美 ITC 최종판결서 '구사일생' 할까

보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싼 미국 국제무역위원회(ITC) 소송의 최종 판결을 앞둔 메디톡스가 새로운 위기를 맞았다. 주력 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' 전 품목이 허가 취소될 처지에 놓인 메디톡스가 상황을 반전할 수 있을지 관심을 모은다. 20일 업계에 따르면 메디톡스는 식품의약품안전처의 추가적인 품목허가 취소 결정과 관련해 즉각적인 법적 대응에 나선다. 식약처는 전날 메디톡스가 국가출하승인을 거치지 않고 메디톡신을 판매한 사실 등을 확인하고, 회수·폐기 명령과 함께 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. '허가취소

[종합] '메디톡신주', 전 품목 허가 취소 위기…메디톡스 "즉시 법적 대응"

메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신주' 전 품목이 허가 취소될 위기에 몰렸다. 메디톡스는 이번 처분의 부당성을 지적하고, 즉시 법적 대응에 돌입한다. 식품의약품안전처는 메디톡스가 메디톡신주 등을 국가출하승인 받지 않고 판매한 사실 등을 확인하고, 회수·폐기 명령을 내림과 동시에 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. 식약처에 따르면 메디톡스는 국가출하승인 대상 의약품인 보툴리눔 톡신 제제에 대해 국가출하승인을 받지 않거나 표시기재 규정을 위반(한글표시 없음)해 판매하는 등 약사법을 위반했다. 국가출하승인을 받지

국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?

국내 제약·바이오기업들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 연구·개발이 활기를 띠고 있다. 치료제 개발 경쟁에서 선두를 달리던 ‘렘데시비르’의 약효에 의구심이 제기되면서 우리 기업이 치료제 조기 개발에 성공해 세계 최초의 '코로나19 청정국' 지위를 획득할 수 있을지 주목된다. 19일 식품의약품안전처에 따르면 셀트리온과 GC녹십자 등 국내 제약·바이오기업 9곳이 코로나19 치료제 임상을 승인받았다. 코로나19 치료제 임상은 지난 4월 부광약품의 '레보비르' 임상 2상을 시작으로 약물 재창출과 신약 개발이 동시에 진행되고

[스페셜리포트] 'K-원격의료' 어디까지 왔나

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)은 우리 삶의 모든 것을 바꿨다. 팬데믹의 장기화로 '언택트(비대면)'가 전세계적인 트렌드로 자리잡으면서 헬스케어 산업도 예외가 아니다. 정부는 코로나19 확산에 따라 한시적·부분적으로만 전화 상담과 처방을 허용했다. 한시적으로 의료기관을 통한 코로나19 감염 우려로 환자들이 내원에 부담때문에 의료진을 직접 만나지 않고도 진료·처방을 받을 수 있도록 한 것이다. 코로나19 사태가 종식되더라도 고령화 시대에 만성질환자나 거동이 어려운 노인의 편의성을 향상시키기 위해서는 원격의료 확대가 필요할 것으