유혜은 기자가 작성한 기사 - 이투데이

1. 뉴스
2. 이슈
3. 포커스

유혜은 기자

유통바이오부

euna@etoday.co.kr

구독하기
제약·바이오 업계를 담당합니다.

기자 주요뉴스

[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外

용마로지스, 코로나19 백신 콜드체인 유통시스템 구축 동아쏘시오홀딩스의 물류 전문 계열회사 용마로지스는 의약품 및 백신 품질을 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축했다고 11일 밝혔다. 의약품 및 백신의 정온 배송은 식품의약품안전처 '의약품 제조 및 품질관리 규정' 중 제품표준서, 의약품 보관조건에서 규정한 실온(1~30도), 상온(15~25도), 냉장(2~8도), 냉소(1~15도)의 조건대로 일정한 온도를 유지하며 배송하는 것이다. 용마로지스의 정온 배송은 정온 설비를 장착한 특수 차량만으로 영상 1~30도 조

국내 코로나 백신 6600만 명분 확보…'집단면역' 속도전 시작

전 세계의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역이 백신 접종을 통한 집단 면역 형성으로 방향을 잡았다. 백신 확보전에 이어 접종 속도전이 코로나19 종식의 관건이 될 전망이다. 우리 정부도 여유 물량을 확보하면서 본격적인 백신 도입에 나섰다. 13일 업계에 따르면 정부는 미국 제약사 노바백스가 개발한 코로나19 백신의 국내 도입을 위해 조율 중인 것으로 알려졌다. 국내 도입을 확정한 4종의 백신에 더해 추가 물량을 확보하는 것이다. '최대 3년 유통기한·국내 생산'…노바백스 백신 협상 중 노바백스의 백신은 유전자재조합 기술로

'파죽지세' 프로바이오틱스, 1조 시장 눈앞…홍삼도 넘본다

국내 건강기능식품 시장 확대의 주역으로 떠오른 프로바이오틱스가 1조 시장을 노크하고 있다. 파죽지세의 성장세로 건강기능식품 원료 부동의 1위 홍삼을 꺾을 수 있을 것이란 기대까지 나오고 있다. 12일 한국건강기능식품협회에 따르면 지난해 프로바이오틱스 시장은 전년(7415억 원)보다 19.4% 몸집을 불린 8856억 원 규모로 집계됐다. 5년 전인 2016년 기준 1903억 원에 불과하던 이 시장은 2018년 5000억 원을 돌파한 후 해마다 급성장하고 있다. 이런 추세라면 올해 1조원 돌파가 무난할 것으로 보인다. 홍삼 아성 위협

[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종 진원생명과학은 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신 'GLS-5310'의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료할 계획이다. GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정한다. 2a상 임상시험은 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한

1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다

국내 기업이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 사용이 임박했다. 가장 속도가 빠른 항체치료제를 포함해 올해 1분기에만 최대 4종의 코로나19 치료제에 대한 조건부 허가가 가능할 전망이다. 6일 식품의약품안전처와 업계에 따르면 코로나19 치료제를 개발하는 국내 기업 가운데 조건부 허가 가시권에 들어온 곳은 셀트리온, GC녹십자, 대웅제약, 종근당 등이다. 조건부 허가는 생명을 위협하는 질병이나 현존하는 치료법으로 치료할 수 없는 질병의 경우 임상 3상 수행을 조건으로 의약품을 환자에게 사용할 수 있게 하는 제도

K바이오 역량, 코로나 백신 생산기지로 완성되나

국내 제약바이오 기업들이 다국적제약사들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산 기지로 급부상했다. 안정적으로 백신 물량을 확보할 수 있는 동시에 지난 수년간 갈고 닦아온 K바이오의 사업 역량을 글로벌 시장에서 재확인받는 기회가 될 수 있을지 주목된다. 31일 업계에 따르면 미국의 바이오기업 모더나가 생산한 코로나19 백신의 국내 위탁생산(CMO) 기업으로 GC녹십자가 유력하게 떠올랐다. 이 백신은 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 지난 29일 문재인

K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다

국내 제약사들이 새해에도 다양한 자체개발 신약의 허가 승인을 타진한다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 잠시 주춤했던 연구·개발(R&D) 성과가 다시 글로벌 시장에서 날개를 펼지 주목된다. 30일 업계에 따르면 한미약품과 유한양행, 녹십자 등 국내 주요 제약사들이 국내외 신약 허가승인 절차에 들어간다. 가장 많은 파이프라인이 대기 중인 곳은 한미약품이다. 우선 경구용 항암신약 '오락솔'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 1분기 내 판가름난다. FDA는 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했으며, 현재 전이성 유방암치

해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 전 세계적인 팬데믹(집단 감염) 사태가 결국 해를 넘기게 됐다. 백신 개발은 성공했지만, 아직 접종 속도가 확산 속도를 따라잡지 못하면서 감염자 선별·분리는 더욱 빠르게 이뤄져야 할 것으로 보인다. 이에 따라 올해 2조5000억 원의 수출실적을 올린 코로나19 진단키트의 수요도 당분간 계속될 전망이다. 23일 국제통계사이트 월드오미터에 따르면 전 세계 확진자 수는 8000만 명을 향하고 있다. 이미 확진자 수 1800만 명을 넘긴 미국은 매일 20만 명에 가까운 확진자를 추가하고 있으며, 영

'10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 수그러들지 않으면서 신속항원진단키트의 본격적인 도입 필요성이 커지고 있다. 코로나19 감염 여부를 더욱 쉽고 빠르게 진단해 선제적으로 확산을 막아야 병상 부족 사태까지 이른 현 상황을 타개할 수 있을 것이란 판단에서다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 국내 정식 허가를 받은 코로나19 진단키트는 총 9종이다. 이 가운데 신속항원진단키트는 에스디바이오센서의 제품 하나 뿐이다. 식약처는 현재 8개의 신속항원진단키트를 심사하고 있다. 현재 국내에서는 코로나19 확진자를 가릴 때 실시간 유전

21개월 수입 금지된 '나보타'…대웅제약 '아메리칸드림' 향방은?

미국 국제무역위원회(ITC)로 간 대웅제약과 메디톡스의 지지부진한 싸움이 결국 대웅제약의 제조공정 도용 혐의를 인정하는 것으로 끝을 맺었다. 보툴리눔 톡신 '나보타'(미국 제품명 주보)의 수입이 21개월간 금지되면서 대웅제약의 글로벌 진출 계획에 일단 제동이 걸렸다. 대웅제약은 ITC 수입금지 명령에 대해 즉각 집행정지 가처분을 신청하겠다고 17일 밝혔다. 이날 새벽 미국 ITC는 대웅제약과 메디톡스의 보툴리눔 균주 영업비밀 침해 소송과 관련해 "대웅제약이 관세법 337조를 위반했다"고 판단하고, 나보타 수입 금지와 함께 대웅제약