GC녹십자, 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업’ 선정

수정 2025-12-15 13:08

입력 2025-12-15 10:52

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연내 1상 IND 승인 목표…2026년 2상 IND 제출 계획

▲GC녹십자 본사 전경. (사진제공=GC녹십자)

GC녹십자는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’ 중 임상 1상 연구 지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다.

이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 확보하기 위한 것인 만큼, 개발 성공 가능성이 높은 기업이 최종 확정된 것으로 분석된다.

GC녹십자는 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 후보 물질 도출부터 제조·생산까지 전 과정을 단독 수행할 수 있다. 특히 △UTR(Untranslated Region) 특허 △AI 기반 코돈(Codon) 최적화 △전달 효율을 높인 지날나노입자(LNP) 기술 등 핵심 요소 기술을 보유해 플랫폼 경쟁력을 인정받았다.

회사는 연내 코로나19 mRNA 백신 후보 물질에 대한 1상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있으며, 승인 후 연구를 신속히 진행해 2026년 하반기 2상 IND 제출까지 이어갈 방침이다.

정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “국산 mRNA 백신 플랫폼 확보는 국가 방역 역량을 강화하는 중요한 과제”라며, “이번 기회를 통해 개발 속도를 더욱 높이고 국가 방역 체계에 실질적으로 기여하겠다”라고 말했다.

GC녹십자, 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업’ 선정

연내 1상 IND 승인 목표…2026년 2상 IND 제출 계획

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