(사진제공=테고사이언스)
테고사이언스는 회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로 'TPX-115'의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험의 종료(최종시험 대상자 관찰 종료)를 식품의약품안전처에 보고했다고 4일 밝혔다.
TPX-115는 부분파열된 회전근개의 치료를 목적으로 개발되는 동종유래세포치료제이다. 테고사이언스는 2020년 3월 식약처로부터 1/2상 임상시험계획을 승인 받아 분당서울대학교병원과 서울대학교병원에서 임상시험을 진행했다.
회사 관계자는 “모든 임상시험 대상자에서 중대한 부작용 보고 없이 관찰이 종료됐다”며 “올해 3분기 완료될 것으로 예상하는 유효성평가에서도 좋은 결과를 얻을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
테고사이언스는 올해 TPX-115의 국내 임상 3상과 미국 임상 2상을 신청할 계획이다.
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