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높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
[BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 재신청 “FDA 접수”
남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
“세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
키움증권 "유한양행, 렉라자 병용 SC 제형 연내 FDA 승인 전망"
美FDA 벽 아직 높다…규제 허들에 주춤 [韓美 바이오 동맹시대③]
세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]
“같은 실수 반복 말자”…美FDA CRL 공개, 신약개발 전략 바뀐다
하반기 제약·바이오, 시밀러 수혜·기술이전 지속…정책 리스크 여전
진양곤 HLB 회장 “올해 간암 신약, 내년 담관암 신약 상업화 성공”
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