근골격계 바이오시밀러 전문기업 코리아본뱅크는 식품의약품안전청으로부터 골이식용 복합재료의 제조 및 품질관리시스템에 대한 심사를 통해 GMP 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
승인을 받은 골이식용 복합재료는 코리아본뱅크가 독자개발에 성공한 ‘라퓨젠 디비엠젤(Rafugen DBM Gel, 일명 ‘탈회골’)’이다. 이 제품은 생체 유래의 탈회골조직을 이용해 점성이 강한 젤 형태로 변형시킨 골이식재로 다양한 골 결손 부위에 적용이 가능하고 골 결손 환자들의 회복 속도를 크게 앞당겨 주는 신물질이다.
이번 GMP 승인을 통해 앞으로 다국적 의료기기회사들이 거의 독점하다시피 하고 있는 골이식용 복합재의 국산화는 물론 대량생산이 가능해 지게 됐다.
코리아본뱅크 심영복 대표는 “젤 형태의 탈회골 이식재는 현재 세계적으로 6000억 규모의 시장을 형성하며 매년 약15% 이상씩 성장하고 있다”며 “그동안 국내 치과와 정형외과 분야에서 전량 수입에 의존하고 왔지만 이번에 국내에서도 대량 양산이 가능해짐에 따라 수입 의존도 감소효과는 물론 해외 수출도 가사화할 수 있게 됐다”고 설명했다.
