비만·장질환·희귀질환으로 신약개발 영역 확대
독자 플랫폼·공동연구에 AI 활용으로 R&D 강화
한미약품이 올해 글로벌 제약사와 3건의 기술수출 계약을 체결하며 신약개발 경쟁력을 입증했다. 계약 규모는 최대 약 5조원에 달하며 비만·대사질환뿐 아니라 장질환과 희귀질환으로 연구개발(R&D) 영역을 확장했다. 약효 지속형 플랫폼 기술과 차별화된 신약 후보물질을 확보한 것이 글로벌 제약사들의 선택을 이끌어낸 배경으로 꼽힌다.
9일 제약·바이오 업계에 따르면 한미약품은 올해 6월 일라이 릴리를 시작으로 8월 제넨텍, 10월 바이오마린과 잇따라 기술수출 계약을 체결했다. 3건의 계약 규모는 최대 약 38억달러(약 5조원)로 장질환과 비만·대사질환, 희귀질환 등 서로 다른 치료 영역에서 성과를 거뒀다.
가장 최근인 지난달 30일에는 GC녹십자와 공동 개발한 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(HM15421)’를 바이오마린에 기술수출했다. 전체 계약 규모는 선급금 7000만달러(약 900억원) 포함 최대 4억7500만달러(약 6300억원)로 양사가 수익을 절반씩 배분한다. 기존 치료제가 2주마다 정맥주사로 투여되는 것과 달리 월 1회 피하주사를 목표로 개발 중이다. 현재 글로벌 임상 1/2상이 진행 중이다.
8월에는 로슈 자회사 제넨텍과 비만·대사질환 치료제 ‘HM17321’에 대한 최대 23억달러(약 3조원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 선급금만 1억9000만달러(약 2500억원)에 달한다. HM17321은 기존 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열과 다른 비인크레틴 계열의 UCN2 유사체다. 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현하는 계열 내 최초 신약 개발이 목표다.
기존 비만치료제가 체중 감량 과정에서 근육량 감소를 동반할 수 있다는 점에 착안한 후보물질이다. 비임상에서는 단독 및 GLP-1 치료제 병용 시 체중 감량과 체성분 개선 가능성을 확인했다. 현재 임상 1상이 진행 중이며 이후 임상 2상부터 제넨텍이 개발을 이어받을 계획이다.
6월에는 릴리와 지속형 글루카곤유사펩타이드-2(GLP-2) 유사체 ‘소네페글루타이드’의 독점 라이선스 계약을 체결했다. 계약금 7500만달러(약 1000억원)를 포함해 최대 12억6000만달러(약 1조7000억원) 규모다.
소네페글루타이드는 한미약품의 약효 지속형 플랫폼 ‘랩스커버리’가 적용된 후보물질이다. GLP-2의 장 성장 촉진과 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 효과를 활용해 다양한 장질환 치료가 목표다. 현재 단장증후군을 대상으로 글로벌 임상 2상이 진행 중이며 릴리는 추가 적응증 개발을 추진할 예정이다.
한미약품이 잇따라 기술수출에 성공한 배경에는 기존 치료제의 한계를 보완하는 차별화된 신약개발 전략이 있다. 소네페글루타이드와 LA-GLA는 약효 지속형 플랫폼을 활용해 치료 효과와 투약 편의성 개선을 추구하고 HM17321은 기존 인크레틴 계열과 다른 작용 기전으로 체중 감량과 근육 보존을 동시에 목표로 한다. 단순히 기존 치료제와 유사한 약물을 개발하기보다 미충족 의료 수요를 겨냥한 후보물질을 확보한 것이 글로벌 제약사와의 계약으로 이어졌다는 분석이다.
연이은 기술수출은 연구개발 재원 확보에도 긍정적이다. 올해 3건의 계약의 한미약품 귀속 선급금은 약 3억달러(약 4000억원)로 향후 개발·허가·상업화 단계에 따른 기술료와 제품 출시 이후 로열티도 기대할 수 있다. 선급금 비중도 각각 계약금 비중 14.7%, 8.2%, 6.0%로 초기 현금 유입을 높여 기술력을 인정받았다.
