GC녹십자웰빙 관계사 이니바이오는 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보(INIBO)’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
이번 허가로 이니보는 중국에서 품목허가를 획득한 국내 제조 보툴리눔 톡신 제품 중 세 번째로 중국 시장 진입 기반을 확보했다. 2023년 1월 중국 임상시험계획(IND)을 신청한 이후 현지 임상시험과 품목허가 심사를 거쳐 약 3년 9개월 만에 허가 절차를 완료했다.
프로스트 앤 설리번(Frost & Sullivan)에 따르면 중국 보툴리눔 톡신 시장은 2025년 약 126억위안에서 2030년 약 390억위안으로 5년간 3배 이상 확대될 전망이다. 의료미용 소비 확대와 보툴리눔 톡신 시술의 대중화에 따라 시장 성장세가 지속될 것으로 예상된다.
이니보는 이니바이오가 자체 개발·생산하는 A형 보툴리눔 톡신 제제로, 출처가 명확한 균주와 자체 제조·품질관리 체계를 기반으로 개발됐다. 이니바이오는 한국과 중국에서 허가 목적의 임상시험을 수행하며 안전성과 유효성에 대한 임상 데이터를 축적해 왔다.
이니바이오는 이번 허가를 바탕으로 중국 현지 파트너사와 협력해 2027년 1분기 상업화를 목표로 제품 공급 및 유통 체계를 구축할 계획이다. 또한 이니바이오는 브라질에서도 이니보의 품목허가 절차를 진행 중으로, 중국을 비롯한 주요 글로벌 에스테틱 시장으로 사업 영역을 확대하고 있다.
이번 중국 허가는 GC녹십자웰빙의 메디컬 에스테틱 사업에도 새로운 성장 모멘텀이 될 것으로 기대된다. GC녹십자웰빙은 보툴리눔 톡신을 비롯해 필러와 ECM 스킨부스터 등 메디컬 에스테틱 분야에서 제품 포트폴리오 확대를 추진하고 있다. 향후 이니보의 중국·브라질 등 해외 시장 진출을 통해 글로벌 사업 기반을 확대하고 톡신·필러·스킨부스터를 아우르는 메디컬 에스테틱 사업의 시너지를 강화한다는 전략이다.
이니바이오 관계자는 “이번 NMPA 품목허가는 빠르게 성장하는 중국 보툴리눔 톡신 시장에 본격 진입할 수 있는 중요한 전환점”이라며 “현지 파트너와 긴밀히 협력해 2027년 1분기 상업화를 차질 없이 추진하고, 브라질을 비롯한 주요 해외 시장 진출과 GC녹십자웰빙의 메디컬 에스테틱 포트폴리오와의 시너지를 통해 글로벌 사업 확대에 속도를 내겠다”라고 말했다.
