지아이이노베이션, GI-101A‧키트루다 병용 임상서 부분관해 입증

입력 2024-07-15 15:11수정 2024-07-16 10:49

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▲지아이이노베이션 CI (사진제공=지아이이노베이션)

지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-101A’와 키트루다(성분명 펨브로리주맙) 병용 임상 1/2상 용량 증량 단계에서 3건의 부분관해를 확인했다고 15일 밝혔다.

이번 결과는 초기 췌장암과 10차 치료에 실패한 신장암, 4차 항암치료에 실패한 방광암 환자에서 나온 것이라고 회사 측은 설명했다.

췌장암 환자는 미국 마운트 시나이 병원에서 치료받은 환자로, 1차와 2차 치료에 화학항암제 칵테일을 투여 받았지만 전혀 반응하지 않았던 ‘간 전이 췌장암’ 환자였다. 하지만 GI-101A와 키트루다 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 -73% 줄어들었다.

신장암 환자는 기존 면역항암제를 포함해 10차까지 치료한 면역항암제 내성환자다. GI-101A와 키트루다 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -39%가 감소하는 결과가 나타났다. 방광암 환자는 4차 항암치료에 실패한 환자로 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -51% 줄어들었다.

이 3건의 부분 관해로 현재까지 등록된 10명의 환자에서 GI-101A와 키트루다 병용요법의 전체 반응률은 30%였다.

장명호 지아이이노베이션 CSO (신약개발임상총괄)는 “치료가 거의 불가능한 췌장암과 면역항암제 내성 신장암, 방광암에서 반응을 보인 점에서 GI-101A를 통해 치료 사각지대에 놓인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다고 확신한다”며 “회사는 기술이전에 총력을 다하고 있다. 특정 암종은 FDA 승인까지 직접 받을 계획”이라고 강조했다.