식약처, 현호색 함유 의약품 임부 안전성 연구…‘활명수’ 등에 주의 문구 반영

입력 2019-04-12 09:32

유혜은 기자

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식품의약품안전처가 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성 확인에 나선다.

식약처는 현호색 함유 의약품의 추가 연구를 지시하고, 결과가 나오기 전까지 사용상의 주의사항에 임부 주의 관련 문구를 넣도록 할 계획이라고 12일 밝혔다. 현호색은 혈액순환을 돕고 어혈을 제거하는 약으로, 한의학에서는 임부에 신중히 사용할 것을 권고하고 있다.

이번 조치는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성 여부를 판단하기에 충분하지 않으며, 임부의 경우 주의하여 복용할 필요가 있다는 중앙약사심의위원회 자문 결과에 따른 것이다. 추가 연구는 생산실적 등을 근거로 품목을 선정하고 해당 제조업체가 임부 안전성 관련 연구를 실시한다.

현호색을 함유한 54개 의약품 중 허가사항(사용상의 주의사항)에 임부 주의 관련 문구가 없는 품목에 대해서는 허가사항 변경지시를 통해 반영하도록 할 계획이다. 해당 품목은 동화약품의 ‘활명수’, 동아제약의 ‘베나치오액’ 등 18개다.

식약처 관계자는 “현호색 함유 의약품의 연구 결과가 나오는 데로 필요한 후속조치를 하겠다”고 말했다.

(자료제공=식품의약품안전처)