한국화이자, 통증치료제 ‘리리카’ 서방정 국내 판매 허가 획득

입력 2018-07-24 16:30

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(사진제공=한국화이자제약)

한국화이자제약의 신경병증성 통증치료제 ‘리리카’가 프레가발린 성분 서방정 제제 가운데 처음으로 국내 판매 허가를 받았다.

한국화이자제약은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 서방정 82.5mg과 165mg, 330mg에 대한 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 리리카는 지난 1일 출시한 25mg, 50mg 저용량 제제와 더불어 새롭게 허가 받은 CR서방정 제제에 이르기까지 신경병증성 통증 치료에 있어서 다양한 치료옵션을 갖추게 됐다.

‘리리카CR서방정’은 성인 말초 신경병증성 통증의 치료에 사용 가능하며, 165mg과 330mg 두 가지 용량으로 출시된다. 기존 리리카 캡슐의 1일 2회 복용법을 1일 1회로 줄임으로써 환자의 복약 편의성과 복약 순응도를 높일 것으로 기대를 모은다. 이 약은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성 말초 신경병증과 연관된 신경병증 통증 관리 및 대상포진 후 신경통 관리를 위한 치료제로 미국 내 판매 승인을 받았다.

오동욱 한국화이자제약 대표는 “리리카는 탄탄한 의학적 근거를 토대로 신뢰를 쌓은 오리지널 프레가발린 제제”라며 “앞으로도 신경병증성 통증 치료제 분야에서 환자들의 치료 향상과 삶의 질 개선을 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.

한편 리리카는 섬유근육통 치료제로서 타임지가 선정한 '올해의 10대 의학 혁신'으로 선정된 바 있다. 또한, 미국 당뇨병학회 등이 발표한 당뇨병성 신경병증 통증치료 가이드라인에서 1차 치료제로 우선 권고받았다.