식약처 “고혈압약 128개 판매중지 유지…32개 조사 중”

입력 2018-07-09 10:27

식품의약품안전처는 고혈압치료제의 '발사르탄' 함유 우려와 관련, 128개 제품의 잠정 판매 및 제조중지를 유지한다고 9일 밝혔다.

식약처는 지난 7일부터 이날 오전 8시까지 중국 제지앙화하이'사가 제조한 원료의약품 발사르탄이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목 중 187개 품목을 점검했다.

점검 결과 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 91개 품목(40개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제하고, 나머지 128개 제품은 잠정 판매중지 및 제조중지를 유지하기로 했다. 이 가운데 32개 품목은 현재 조사가 진행 중이다.

식약처는 지난 6일 제지앙화하이사가 제조한 발사르탄에 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 함유됐다는 해외정보를 접수하고, 해당 업체의 원료가 우리나라로도 수입됐다는 것을 확인 후 이번 조치에 나섰다.

식약처 관계자는 “의약품 허가증 기준 문제되는 중국산 원료 사용이 허가된 제조업체의 품목이 219개지만, 다른 공장의 원료를 사용한 품목이 있을 수 있기 때문에 해당 품목을 정확히 확정하기 위한 현장 조사를 진행하고 있다”라고 설명했다.

현재까지 제지앙화하이사가 제조한 발사르탄이 함유된 고혈압치료제를 복용한 사람들에게는 발진, 가려움질, 구역질, 어지럼증 등 고혈압약의 일반적인 부작용만 보고된 것으로 파악됐다.

▲잠정 판매중지 의약품 중 조사 진행 품목 목록(9일 오전 8시 기준)(자료제공=식품의약품안전처)