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바이오의약품 ‘효자 노릇 톡톡’…1분기 수출 20억달러 ‘사상 최대’
삼천당제약, ‘미국식 규제 표준 도입국’ 대만서 S-PASS 특허 등록…실증 데이터 심사 통과
삼천당제약 "FDA 사전 허가신청 미팅 승인…제네릭 개발 경로 확인"
‘FDA 우선심사’ HLB, 신약 R&D 이벤트 이어진다
식약처, ‘의약품 AI 심사 시스템’ 개발 본격 시동
높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
[BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 간암 “FDA 허가 재신청 완료”
HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"
식약처, ‘세계에서 가장 빠른 바이오 허가’ 체계 만든다
오유경 식약처장 “국민 안전·안심 일상·성장 견인 집중” [신년사]
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