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한 달 앞 다가온 HLB 담관암 신약 운명의 날…FDA 문턱 넘을까
코오롱티슈진 “TG-C 실패 아닌 절반의 성공”...10월 2차 임상 결과에 승부
메디포스트, 줄기세포 치료제 카티스템 美 임상 3상 첫 환자 등록
[특징주] 대웅제약, 펙수클루 실제 진료 데이터서 95.75% 증상 개선 소식에 11%대 강세
바이오의약품 ‘효자 노릇 톡톡’…1분기 수출 20억달러 ‘사상 최대’
삼천당제약, ‘미국식 규제 표준 도입국’ 대만서 S-PASS 특허 등록…실증 데이터 심사 통과
삼천당제약 "FDA 사전 허가신청 미팅 승인…제네릭 개발 경로 확인"
‘FDA 우선심사’ HLB, 신약 R&D 이벤트 이어진다
식약처, ‘의약품 AI 심사 시스템’ 개발 본격 시동
높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
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