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식약처, 바이오시밀러 신속심사 규정 마련
한국아스트라제네카, 오하드 골드버그 신임 대표이사 선임
높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"
한국애브비 신미현 허가등록부 이사, 식약처장 표창 수상
FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
“바이오 성공 열쇠는 규제기관”…식약처, FDA와 견주려면 [韓美 바이오 동맹시대④]
에스티팜 2분기 흑자전환 성공, 하반기 더 큰 도약 예고
‘악재 털고’ 반등 나선 메디톡스, 실적 회복·글로벌 확장 ‘청신호’
진원생명과학 자회사 VGXI, 미국 FDA 규제 검사 성료
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