메트포르민·SGLT-2 억제제 병용요법 실패 환자 174명 대상… 유효성·안전성 평가
JW중외제약은 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.
이번 임상시험은 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 국내 2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 진행된다. 내년 1월 임상을 개시할 예정이며 2029년 2월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 병용 투여군의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 올해 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절하는 동시에 음식물의 위 배출을 지연시키는 기전을 바탕으로 비만과 2형 당뇨병 등 대사질환 전반을 타깃으로 개발되고 있다.
해당 물질은 현재 비만·당뇨치료제로 사용되고 있는 주 1회 투여 방식의 GLP-1 계열 제제들과 달리 ‘2주 1회’ 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 장기간 혈당을 관리해야 하는 당뇨 환자들에게 기존 대비 주사 횟수를 절반으로 줄여 투약에 대한 부담을 덜고 복약 순응도와 편의성 개선에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
JW중외제약은 이번 2형 당뇨병 임상 3상 추진을 통해 비만 치료제와 함께 대사질환 분야의 핵심 신약 파이프라인을 한층 강화하게 됐다.
JW중외제약 관계자는 “이번 3상 임상은 기존 병용요법으로 혈당이 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 객관적으로 검증하기 위한 절차”라며 “비만과 당뇨병을 아우르는 대사질환 포트폴리오를 강화하고 환자들에게 편의성을 높인 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 차질 없이 임상을 진행하겠다”고 말했다.
