과기부 주관 'K-HERO 육성·지원사업' 선정
차바이오텍(CHA Biotech)은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국산업기술진흥협회가 전문기관으로 수행하는 '2026년도 K-HERO 육성·지원사업' 후속 R&D 과제에 최종선정됐다고 25일 밝혔다.
K-HERO 육성·지원사업은 국가전략기술 분야에서 우수한 연구개발 역량을 보유한 기업부설연구소를 발굴해, 핵심·원천기술 확보 및 사업화를 지원하고 글로벌 시장을 선도하는 연구소로 성장시키기 위한 정부 지원 프로그램이다.
차바이오텍은 '글로벌 임상 적용을 위한 중간엽줄기세포(MSC) 세포주(CHAMS)와 조합형 유전자 발현 기반 기능 강화 세포(CHAGE)의 치료제 개발 및 사업화전략 수립' 과제를 제안해 최종 선정됐다. 3년6개월간 총 31억5000만원의 연구개발비를 지원받아, 차세대 세포·유전자치료제 플랫폼의 임상개발 역량을 단계적으로 고도화할 계획이다.
주요 파이프라인은 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'CHAGE-201'이다. IPF는 폐조직이 점차 섬유화되면서 폐기능이 저하되는 진행성 난치질환으로, 고령화 사회에서 새로운 치료옵션에 대한 미충족 수요가 높은 질환이다. 차바이오텍 파이프라인에 따르면 CHAGE-201은 유전자 엔지니어링(gene engineered) MSC를 이용한 동종(allogeneic) 세포치료제다.
차바이오텍은 이번 사업에서 CHAGE-201의 효능과 작용기전을 추가로 확인하고, 임상시험용 치료제를 안정적으로 생산하기 위한 화학·제조·품질관리(CMC) 체계를 구축할 예정이다. 세포은행과 GMP 제조공정, 품질시험 및 특성분석 체계를 정립하는 한편, 안전성을 확인하는 비임상을 수행해 국내 임상시험계획(IND) 신청에 필요한 자료를 확보할 계획이다.
향후 계획으로 차바이오텍은 CHAGE-201를 개발하면서 자체개발한 표준화 원료세포 플랫폼 'CHAMS'와 치료 유전자를 도입해 세포기능을 강화하는 'CHAGE' 플랫폼 결합의 임상적용 가능성을 평가한 뒤, 이를 기반으로 구축한 제조·품질관리 및 비임상·임상 개발 체계를 후속 파이프라인 전반에 확장 적용하는 것을 목표로 한다.
남수연 차바이오텍 R&D 총괄사장은 "이번 K-HERO 후속 R&D 과제선정은 차바이오텍이 축적해온 줄기세포 연구개발 역량을 유전자 기반 기능강화 세포치료 기술로 확장하고 임상·사업화로 연계하는 플랫폼으로 고도화하는 중요한 계기가 될 것"이라며 "CHAGE-201의 임상진입을 차질없이 추진하는 동시에 CHAMS-CHAGE 플랫폼의 적용범위를 단계적으로 확대해, 난치성 질환에 새로운 치료 가능성을 제시하고 차세대 세포·유전자치료 플랫폼으로 발전시키겠다”고 말했다.
