로킷헬스케어가 만성콩팥병 분야로 재생의료 적용 범위를 확대한다.
29일 보건복지부에 따르면 전날 열린 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 로킷헬스케어가 제시한 만성콩팥병 환자를 대상으로 한 저위험 조직공학치료 임상연구가 적합 판정을 받았다.
이번 연구는 환자 본인의 그물막 조직(대망)을 복강경으로 채취한 뒤 피브린글루와 혼합해 신장 피막 아래 이식하는 방식으로 진행된다. 그물막 조직에는 다양한 세포와 성장인자가 포함돼 있어 손상된 조직 회복과 재생을 촉진할 것으로 기대된다.
로킷헬스케어는 환자의 자가조직 기반 인공지능(AI) 바이오프린팅 패치를 손상된 신장 부위에 적용해 만성신부전 환자의 신장 기능을 장기적으로 보존 및 재생하는 것이 목표다.
만성콩팥병은 고혈압과 당뇨병 등에 의해 신장 기능이 3개월 이상 저하되는 질환이다. 현재 치료는 질환 진행을 늦추는 데 초점이 맞춰져 있어 이미 손상된 신장 조직을 회복시키는 치료법은 사실상 없는 상황이다. 특히 진행된 신장 섬유화나 세뇨관 손상을 되돌릴 수 있는 치료 옵션이 부족해 미충족 의료수요가 큰 분야로 꼽힌다.
로킷헬스케어는 이번 연구에서 재생의료 기술을 활용해 치료 과정의 안전성을 확인하고 손상된 콩팥 기능 회복 가능성을 평가하고자 한다. 이에 따라 6월 말 국내 대형병원에서 환자를 대상으로 세계 최초의 AI 신장재생 수술이 진행될 예정이다.
한편 이날 심의위원회는 재생의료기관에서 제출한 실시계획 총 5건을 심의했으며 로킷헬스케어를 포함해 2건은 적합, 3건은 부적합 의결했다.
