[DDW 2026] 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’ 日3상 및 102주차 사후분석결과 공개..”IV→SC” 전환, “IV투여중단” 이후 램시마SC 투여시 효과
셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)’에 대한 일본 임상3상 결과 및 글로벌 사후분석 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.
램시마SC에 대한 데이터는 지난 2일부터 5일까지(현지시간) 시카고에서 열린 미국 소화기학회(DDW 2026)에서 포스터로 발표됐다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 등 소화기질환 분야의 세계 최고 석학들이 매년 1만3000명이상 참석해 관련 최신 임상연구와 치료제 개발동향 등 학술정보를 공유하는 최대규모의 국제 학술대회다.
셀트리온은 이번 DDW 2026에서 단독부스를 운영해 브랜드 경쟁력을 알리는 한편, 2건의 포스터 발표와 심포지엄, 제품 설명회 세션(Product Theater Session) 등 다각적인 학술 및 마케팅 활동을 성공적으로 마무리했다고 설명했다.
학회 첫날에는 크론병(CD) 환자를 대상으로 일본에서 진행한 램시마SC의 임상3상 44주차 결과를 최초 공개했다. 임상결과, 기존 정맥주사(IV) 제형으로 임상적 관해에 도달한 환자들이 피하주사(SC) 제형으로 전환 투여한 이후에도 내약성과 안전성이 유지되는 것으로 나타났다.
이와 함께 셀트리온은 크론병 및 궤양성대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상3상의 102주 사후분석(post-hoc) 결과도 포스터를 통해 공개했다. 해당 사후분석에서 IV 치료 중단 후 최소 16주 이상 위약을 투여받은 환자군에 램시마SC 240mg을 투여한 결과, 임상반응이 빠르게 회복되고 102주 시점까지 효과를 유지하는 것을 확인했다. 셀트리온은 불가피한 치료 공백이 발생한 환자에게 고농도 램시마SC 투여가 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대한다.
이어 학회 둘쨋날인 3일에는 ‘염증성 장질환(IBD)에서의 피하주사 치료: 근거, 환자 선정 및 결과 최적화를 위한 실질적 접근(Subcutaneous Therapies in IBD: Evidence, Patient Selection, and Practical Approaches to Optimizing Outcomes)’을 주제로 한 심포지엄이 진행됐다. 해당 심포지엄은 셀트리온의 후원으로 진행되는 평생의학교육(CME) 세션으로, 글로벌 IBD 전문가들이 최신 가이드라인과 리얼월드(real-world) 데이터를 바탕으로 SC제형 치료제의 활용방안 최적화를 논의했다.
학회 마지막날에는 ‘짐펜트라의 이해: 궤양성 대장염 및 크론병 유지 요법에서 차별화된 치료를 제공하는 유일한 FDA 승인 피하주사형 인플릭시맙(Understanding Zymfentra: The only FDA-approved subcutaneous infliximab offering a different therapeutic approach in UC and CD maintenance)’을 주제로 제품 설명회 세션을 개최해 짐펜트라만이 가진 차별화된 치료 접근법을 집중 조명했다고 덧붙였다.
셀트리온은 이번 임상결과를 비롯한 다양한 데이터들이 램시마SC의 처방 신뢰도를 한층 높일 것으로 기대하고 있다. 램시마SC는 이같은 축적된 임상 데이터를 바탕으로 지난해 글로벌 시장에서 8394억원의 매출을 달성해 전년 대비 약 40% 증가했다.
셀트리온 관계자는 “세계 최고권위의 소화기학회인 이번 DDW 2026에서 램시마SC의 우수한 치료 효능과 안전성을 다시 한번 보여줄 수 있었다”며 “앞으로도 의료현장의 니즈를 반영한 탄탄한 임상데이터를 지속적으로 확보하고, 차별화된 맞춤형 마케팅을 전개해 처방 성장세를 글로벌 전역으로 더욱 가속화하겠다”고 말했다.
