경구용 인슐린 PK·오럴 세마 BE·항체의약품류 경구화 데이터 등 공개 예정
삼천당제약이 핵심 파이프라인 관련 데이터를 공개하는 자리를 마련한다. 경구용 인슐린과 경구용 세마글루타이드 등 주요 후보물질의 임상·시험 데이터를 중심으로 기술 설명이 이뤄질 예정이다. 이를 바탕으로 향후 해외 투자자 대상 설명도 이어간다는 계획이다.
삼천당제약은 국내 애널리스트를 대상으로 기술 간담회를 21일 개최한다고 16일 밝혔다. 이에 따라 당초 4월 하순으로 예정되었던 해외 투자설명회(NDR) 일정은 6월 8일~9일로 조정해 순차 진행할 예정이다.
이번 결정은 최근 시장에서 회사의 핵심 파이프라인에 대한 심층적인 기술 정보 공개 요청이 증가하고 있는 상황을 반영한 것이다. 삼천당제약은 이번 애널리스트 대상 간담회에서 그동안 공개하지 않았던 회사의 핵심 연구 데이터를 최초로 공개하고, 이를 바탕으로 해외NDR에 임할 계획이다.
이번 간담회에서는 회사가 보유한 주요 연구 데이터를 처음 공개할 예정이다. 최근 시장에서 핵심 파이프라인에 대한 정보 공개 요구가 증가한 점을 반영한 결정이다. 회사는 해당 데이터를 기반으로 이후 해외 기업설명회(NDR) 일정도 차례로 진행할 계획이다.
우선 경구용 인슐린 후보물질 ‘에스씨디0503(SCD0503)’의 약동학(PK) 데이터가 주요 공개 항목으로 포함된다. 해당 데이터는 유럽의약품청(EMA)에 제출된 임상시험계획(IND) 자료를 기반으로 한다. 경구 투여 시 피하주사(SC)와 유사한 혈중 농도 변화가 확인됐다는 설명이다.
또한 약효 발현 시간 역시 주사제와 유사한 수준으로 나타났다. 이는 위장관 환경에서도 약물이 분해되지 않고 흡수될 수 있음을 보여주는 결과로 해석된다. 회사는 자사 약물전달 플랫폼이 흡수 효율 측면에서 경쟁력을 확보했다고 보고 있다.
경구용 세마글루타이드 제네릭의 생물학적 동등성(BE) 데이터도 함께 공개된다. 해당 자료는 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 사전 미팅(pre-ANDA) 관련 문서에 포함된 내용이다. 오리지널 의약품 대비 유사한 체내 흡수 결과가 확인됐다는 점이 핵심이다.
이와 함께 항체의약품 경구화 관련 데이터도 발표된다. 에타너셉트와 애플리버셉트 등 재조합 단백질의 경구 전달 가능성을 확인한 결과가 포함될 예정이다. 이는 기존 주사제 중심 바이오의약품의 투여 방식 확장 가능성을 보여주는 사례로 볼 수 있다.
삼천당제약 관계자는 “핵심 연구 데이터를 종합적으로 설명하는 자리가 될 것”이라며 “경구용 인슐린 가능성을 객관적 데이터로 제시할 예정”이라고 말했다. 이어 “향후 투자자 소통 프로그램도 확대해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.
