美 CMS, 보험사·환자·제조사 대상 약가 낮은 의약품 선호도 높일 정책 변경안 발표
셀트리온이 미국 현지의 의료보험 관련 정책 변화에 따라 자사 제품의 처방 확대가 유리해졌다고 8일 밝혔다.
셀트리온에 따르면 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’는 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 및 파트C, 파트D 지급 정책’을 발표했다. 해당 정책의 주요 내용은 △MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가(2.48%) △환자 본인부담금 상향 △환자 의료 이용에 대한 정부 관리 강화 등이다.
이번 발표에 대해 셀트리온은 “바이오시밀러 및 셀트리온의 핵심 치료제인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명) 처방 확대에 유리한 정책 변화 내용이 다수 포함돼 있다”라고 평가했다.
미국 고령층 대상의 공보험인 메디케어를 사보험사에서 대신 운영하는 MA의 경우 플랜(메디케어-사보험사 결합 상품 등)에 대한 보험사 부담금이 2027년부터 2.48% 증가한다. 이에 따라 약가가 낮은 의약품 사용 시 보험사 부담금 규모가 낮아져 바이오시밀러에 대한 선호도가 더욱 높아질 전망이라고 회사 측은 설명했다.
환자 본인부담금 상한은 2026년 2100달러(310만8420원)에서 2027년 2400달러(355만2480원)로 높아진다. 셀트리온은 체감 비용 부담이 커지는 만큼 가격이 저렴한 의약품에 대한 환자 선호도가 크게 높아질 것으로 예상하고 있다.
이번 발표에는 미국 정부 및 규제 당국의 환자 의료 이용에 대한 관리를 강화하는 방침도 포함됐다. 환자 급여 기준 판단을 단순 질병 코드가 아닌 의료적 근거(medical evidence)에 기반해 내릴 방침이다. 이에 대해 셀트리온은 “정맥주사(IV) 제형 투약에 대한 추가 비용(infusion cost) 부담까지 더해질 경우 자가투여가 가능한 피하주사(SC) 제형의 선호도가 높아지게 돼 짐펜트라 채택율도 올라갈 것”이라고 내다봤다.
미국 정부는 바이오시밀러를 관세 적용 대상에서 제외하며 의료비 절감 의지를 드러냈으며, 모든 이해관계자(stakeholder) 대상으로 낮은 약가의 의약품 선호도를 높일 CMS 정책까지 연달아 발표했다.
셀트리온 관계자는 “이번 CMS 정책은 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제 등 경쟁력 있는 의약품의 사용량을 늘리기 위한 미국 정부의 정책적 방향성을 뚜렷하게 보여주는 것으로, 짐펜트라를 비롯한 회사의 바이오시밀러 제품군이 이에 부합하는 최적의 선택지라는 점이 다시 한번 입증됐다”라며 “셀트리온은 미국 현지에서 구축한 자체 생산 및 직판 시스템을 적극 활용해 경쟁력을 극대화해 나가면서 올해를 기점으로 미국 내 제품 처방 확대 및 시장 영향력 강화를 이뤄낼 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
