유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대

▲유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙) (사진제공=유한양행)

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 치료제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 ‘선호요법(Preferred Regimen)’으로 등재됐다. 렉라자 병용요법이 글로벌 비소세포폐암 1차 치료의 새로운 표준 치료로 공식 인정받으면서 유한양행의 해외 매출 성장세도 속도를 낼 것으로 기대된다.

6일(현지시간) NCCN은 렉라자·리브리반트 병용요법을 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 변이를 가진 비소세포폐암 환자 치료제의 카테고리1 선호요법으로 새롭게 반영했다.

이는 폐암 1차 치료 분야에서 가장 높은 근거 수준(Level 1)과 효능을 인정받은 치료 옵션에 주어지는 지위로, 기존 아스트라제네카의 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙)가 독점해 온 시장 구도를 바꿀 주요 변수로 평가된다.

특히 경쟁 약물인 타그리소가 출시 후 8분기 만에 선호요법에 오른 것과 달리 렉라자 병용요법은 5분기 만에 등재돼 더 빠른 성과를 거뒀다.

증권가에서는 이번 결정이 예견된 호재로 받아들여지고 있었다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 “NCCN 가이드라인 선호요법 등재와 더불어 아미반타맙 피하주사(SC) 제형 허가가 확정될 경우, 처방 확대에 따른 레이저티닙 로열티 수익 모멘텀이 강화될 것”이라고 분석했다.

이지수·임도영 다올투자증권 연구원도 “올해 4분기 리브리반트 SC 제형의 미국 FDA 허가가 예상된다”며 “1차 치료제 선호의약품 등재로 이어질 가능성이 높고, 긍정적인 전체생존기간(OS) 결과 확보 시 빠른 처방 확대가 기대된다”고 내다봤다.

렉라자는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 1년 만에 약 1억7900만 달러(약 2600억 원)의 매출을 기록하며 글로벌 시장에 안착했다. 업계는 이번 NCCN 선호요법 등재가 글로벌 매출 급성장의 본격적인 전환점이 될 것으로 전망하고 있다.