‘역대 분기 최대 실적’ SK바이오팜, 엑스코프리 효과로 ‘연매출 7000억’ 눈앞

(그래픽=김소영 기자 sue@)

SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세에 힘입어 역대 분기 최대 매출을 기록하며 연매출 7000억 원 시대에 성큼 다가섰다. 최근 세노바메이트가 국산 41호 신약으로 국내 허가를 받으며 글로벌 시장을 넘어 국내 시장에서도 존재감을 확대하고 있다.

SK바이오팜은 올해 3분기 연결기준 매출 1917억 원, 영업이익 701억 원을 기록했다고 5일 밝혔다. 각각 전년 동기 대비 40.4%, 262.4% 증가한 수치로 시장 컨센서스를 50% 이상 웃돌았다. 특히 세노바메이트의 미국 매출이 1722억 원으로 전분기 대비 11.7%, 전년 동기 대비 51.9% 늘며 3분기 누적 4595억 원에 달하며 이미 지난해 연간 매출을 넘어섰다.

3분기 누적 기준 매출과 영업이익은 각각 5124억 원, 1577억 원으로 집계됐다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 올해 SK바이오팜의 매출은 7022억 원, 영업이익은 1752억 원에 이를 것으로 전망돼 연매출 7000억 원 달성도 가시권에 들어왔다.

이번 실적의 핵심은 엑스코프리의 지속적인 처방 확대다. 판관비 증가에도 불구하고 매출이 크게 늘어난 것은 소비자 직접 광고(DTC)와 ‘라인 오브 테라피(Line of Therapy)’ 캠페인 등 공격적인 마케팅 전략의 효과로 분석된다. 이와 함께 처방 수(TRx)와 신규 환자 수(NBRx)가 모두 성장세를 보이며 시장 점유율을 견고히 하고 있다.

▲이동훈 SK바이오팜 사장 (사진제공=SK바이오팜)

SK바이오팜은 성장세를 이어가기 위해 세노바메이트의 적응증·연령 확장을 통한 시장 확대에 나서고 있다. 올해 9월에는 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 적응증에 대한 임상 3상 톱라인 결과를 확보하며 약효와 안전성을 입증했다.

임상 세부 결과는 12월 열리는 미국뇌전증학회(AES)에서 발표될 예정이다. 또한 소아 연령층을 대상으로 한 임상시험 환자 모집을 완료했으며 현탁액 제형에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다.

글로벌 시장 진출도 속도를 내고 있다. 이달 3일 동아ST가 국내 식품의약품안전처로부터 세노바메이트의 품목허가를 받았으며 중국 이그니스 테라퓨틱스와 일본 오노약품공업을 통한 아시아 시장 진출도 본격화되고 있다.

세노바메이트의 성공으로 안정적 현금 흐름을 확보한 SK바이오팜은 이제 ‘포스트 엑스코프리’ 전략에 속도를 내고 있다. 회사는 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘SKL35501’의 임상시험계획(IND) 제출을 준비 중이며 추가 후보물질 도입도 추진하고 있다.

동시에 인공지능(AI) 기반 신약개발과 디지털 치료 솔루션으로 영역을 확장하고 있다.

이를 위해 SK바이오팜은 과학기술정보통신부 주관 ‘AI 특화 파운데이션 모델 프로젝트’ 의료·헬스케어 분야 수행기관으로 참여하고 있다. 지난달에는 중남미 제약사 유로파마와 합작법인 멘티스 케어를 캐나다에 설립해 뇌전증 환자 관리 플랫폼 및 웨어러블 기반 디지털 치료제 솔루션 개발에 착수했다.