생존율 낮은 ‘췌장암’…효과 높은 국내 신약 나오나

(그래픽=신미영 기자 win8226@)

국내 제약바이오 기업들이 췌장암 치료를 위한 신약개발에 도전하고 있다. 췌장암은 진단과 치료 예후가 나쁜 난치암으로 꼽혀, 효과성이 높은 항암제 옵션이 등장할지 주목된다.

24일 제약바이오 업계에 따르면 최근 국내 기업 가운데 온코닉테라퓨틱스, 현대바이오사이언스, 프레스티지바이오파마 등이 췌장암 치료제 분야에서 연구개발(R&D) 성과를 올리고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암 치료제로 개발 중인 ‘네수파립’의 임상 2상을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. 네수파립은 암 생성에 관여하는 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다.

온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제를 대상으로 1b상 단계를 완료했으며, 2상 환자 모집도 준비하고 있다. 1b상 임상시험 결과는 곧 글로벌 주요 암학회에서 발표할 계획이다. 또한 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 신속승인제도를 활용해 췌장암 글로벌 임상도 준비 중이다.

프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’를 개발하면서 최근 신약 물질특허를 유럽에 등록했다. 이번 특허는 PBP1510의 ‘PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’에 관한 것으로, 프레스티지바이오파마는 현재까지 총 19개국에서 PBP1510의 물질특허 등록을 완료했다.

PBP1510은 췌장암 환자의 약 80%에서 과발현되는 췌관선암 과발현 인자(PAUF)를 타깃으로 하는 신약이다. PAUF는 암세포의 증식과 전이, 면역 회피, 혈관신생을 촉진하고 강한 면역억제 환경을 조성한다. PBP1510은 이를 중화시켜 암세포 성장을 억제, 사멸하는 기전이다. 현재 미국, 유럽, 스페인 등에서 임상 1/2a상이 진행되고 있다.

현대바이오사이언스는 가짜내성 치료제 ‘페니트리움’의 췌장암 적응증 특허 전용실시권을 확보해 개발에 나섰다. 현대바이오사이언스의 모회사인 씨앤팜이 신속한 임상 착수와 조기 상업화를 위해 권리를 무상 부여했다. 현대바이오사이언스는 향후 페니트리움과 젬시타빈을 병용하는 췌장암 대상 임상시험을 신청할 계획이다. 젬시타빈은 현재 췌장암 표준치료제로 사용되는 화학항암제다.

가짜내성은 암세포 주변 환경으로 인해 항암제의 작용이 방해받는 현상이다. 페니트리움은 암연관 섬유아세포(CAF)와 세포외기질(ECM)이 만든 장벽을 제거해 가짜내성을 극복하도록 돕는다. 페니트리움은 전임상에서 젬시타빈과 병용 투여해 젬시타빈 절반 용량만으로 종양 억제율을 92%로 유지하는 효과를 보였다.

보건복지부 중앙암등록본부에 따르면 2022년 기준 췌장암 5년 생존율은 15.9%로, 전체 암 평균 생존율(72.1%)과 비교하면 5분의 1 수준에 불과하다. 환자가 체감할 만큼 두드러지는 증상이 없고, 종양이 다른 장기로 옮겨가는 원격전이가 발생한 경우 생존율은 2.6%에 불과해 효과적인 치료제 옵션 확보가 관건이다.

전 세계 췌장암 치료제 시장은 꾸준하게 성장하고 있다. 시장분석기관 글로벌데이터에 따르면, 미국·영국·일본 등 주요 8개국 췌장암 시장 규모는 2019년 약 19억 달러(약 2조6565억 원)에서 연평균 8.2% 성장해 2029년 약 41억 달러(약 5조7326억 원)에 달할 것으로 예상된다.