위고비 대항마 언제쯤…국산 비만치료제 개발 잰걸음

(그래픽=신미영 기자 win8226@)

노보노디스크의 ‘위고비’에 이어 일라이릴리의 ‘마운자로’의 연내 한국 출시가 예고된 가운데 후발 주자로 비만 치료 신약을 연구 중인 국내 기업들이 개발에 속도를 내고 있다. 글로벌 기업들이 주도하는 비만치료제 시장에 한국 기업들이 안착할 수 있을지 주목된다.

23일 제약바이오 업계에 따르면 한미약품과 HK이노엔 등이 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 신약 개발에 집중하고 있다. GLP-1은 음식을 섭취하면 소장에서 분비되는 호르몬으로, 췌장에서 인슐린 생산을 늘려 혈당을 낮추고 식욕을 떨어뜨린다. 위고비는 GLP-1, 마운자로는 GLP-1과 또 다른 식욕조절 호르몬인 위 억제 폴리펩타이드(GIP)와 유사하게 작용한다.

가장 이른 시일 내 출시될 것으로 예상되는 국산 비만치료제는 한미약품의 GLP-1 계열 신약 ‘에페글레나타이드’다. 한미약품의 혁신 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERYTM)가 적용돼, 약물을 서서히 방출시켜 위장관계 부작용을 줄이고 내약성을 개선했다. 현재 국내에서 비만을 적응증으로 임상 3상을 진행 중이며, 연내 임상을 완료하고 내년 하반기 출시를 목표로 하고 있다.

에페글레나타이드는 국내 제약사가 최초로 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발한 GLP-1 비만치료제라는 상징성이 크다. 한미약품은 2015년 글로벌 제약사인 사노피에 에페글레나타이드를 기술이전했지만, 이듬해 사노피가 경영 전략을 변경하며 권리를 반환받았다. 이후 대사질환 분야 적응증을 모색하며 후속 개발을 진행한 결과 비만치료제로 개발 막바지 단계에 도달했다. 한미약품은 최근 출시 준비 작업의 일환으로 제품명 공모전도 진행하고 있다.

HK이노엔의 ‘에크노글루타이드’도 연구개발(R&D) 성과를 보이고 있다. 올해 5월 식품의약품안전처로부터 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받으며 한미약품을 추격하고 있다. 에크노글루타이드 역시 GLP-1 계열 비만치료제로, 중국에서 진행된 현지 비만 환자 대상 임상 3상에서 위약 대비 우수한 체중 감소 효과를 입증한 바 있다.

HK이노엔은 2024년 중국 바이오기업인 사이윈드바이오사이언스에서 에크노글루타이드를 기술도입했다. HK이노엔이 국내 개발 및 상업화 권리를 확보해 비만 치료제와 당뇨병 치료제로 개발 중이다. 이번 국내 3상은 2028년 5월 완료를 목표로 하고 있다.

이 밖에도 동아ST 관계사 메타비아는 ‘DA-1726’를, 디앤디파마텍은 미국 멧세라에 기술이전한 ‘DD02S’를 각각 초기 단계에서 개발 중이다.

DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤(GCG) 수용체에 동시에 작용하는 신약으로, 글로벌 임상 1상 파트2에서 체중 감소, 허리둘레 감소, 공복혈당 개선 등 체중 감량 효과와 안전성 및 내약성을 입증했다. 이달 10일에는 최대 내약 용량(MTD) 탐색을 위한 추가 임상 1상을 개시했다. 메타비아는 연내 DA-1726 MTD 임상 탑라인 데이터를 발표할 예정이다.

DD02S는 GLP-1 계열 신약으로 지난해 11월 북미 임상 1/2상 첫 환자 투여를 마쳤다. 디앤디파마텍의 경구용 펩타이드 기술인 ‘오랄링크(ORALINK)’가 적용돼 경구용 제형으로 개발 중이다. 시판 중인 GLP-1 계열 비만치료제가 모두 주사제라는 점을 고려하면 투약 편의성이 강점으로 두드러질 것으로 보인다.

글로벌 비만 치료제 시장은 향후 지속해서 성장할 전망이다. 한국보건산업진흥원에 따르면 전 세계 비만 치료제 시장 규모는 2023년 약 190억3700만 달러(26조3148억 원)에서 연평균 14.4% 성장해 2028년에는 약 373억6710만 달러(51조6488억 원)에 이를 것으로 예상된다.