테고사이언스, 회전근개 동종유래세포치료제 안전성 평가 완료

입력 2021-01-05 09:12

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세포치료제 기업 테고사이언스는 회전근개파열 동종유래 세포치료제의 임상2상 진입을 위한 임상1상 안전성 평가가 완료됐다고 5일 밝혔다.

회전근개 부분파열을 적응증으로 하는 동종유래 섬유아세포치료제 'TPX-115'는 임상1상에서 안전성을 확인하고 임상2상에 진입한다. 지난해 10월 임상1상의 첫 환자 등록 후 12월 31일 환자 전원에 대한 안전성 평가를 완료했다.

TPX-115는 국내 약 5000억 원, 해외 약 13조 원 규모에 달하는 관련시장에서 혁신신약 가능성에 대해 주목받고 있다. 건 세포를 대체하는 섬유아세포에서 분비되는 성장인자와 세포외기질 등 건을 구성하는 주요 단백질을 통해 부분파열된 어깨힘줄의 구조적인 개선을 돕는다.

테고사이언스 관계자는 "TPX-115의 임상1상이 순조롭게 진행돼 예상보다 빠르게 임상 2상에 진입했다"면서 "미국 식품의약국(FDA) 허가를 위해 지난해 이미 현지 CRO와 계약체결을 마치고 현재 자료 준비에 박차를 가하고 있다"고 말했다.

테고사이언스, 회전근개 동종유래세포치료제 안전성 평가 완료

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