[특징주] 솔고바이오, 경추용 임플란트 FDA 승인완료 소식에 상승세

입력 2017-02-22 10:17

솔고바이오가 정형외과 경추용 임플란트 신제품의 미국 FDA 승인완료 소식에 상승세다.

22일 오전 10시 17분 현재 솔고바이오는 전일 대비 121원(13.46%) 오른 1020원에 거래되고 있다.

솔고바이오는 자사의 경추용 임플란트가 미국 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 FDA에 승인된 임플란트 '4CIS® Marlin ACIF Cage System'은 경추용 추간체 유합 보형제로 척추뼈 이식술에 활용되는 제품이다.

회사 측은 이번 FDA 승인으로 미국 등 해외 수출에 도움이 될 것으로 전망하고 있으며, 후속 신제품들의 FDA 등록, 유럽 CE, 중국 CFDA 인증 등 결과를 기다리고 있다.

솔고바이오는 지난해 11월 FDA가 직접 평택 본사에 내방해 실시한 실사를 성공적으로 마쳤다. 미국 FDA 4건 외 중남미, 아시아 등 9개국에 25건의 임플란트 제품 허가인증을 보유하고 있다.

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