삼성, 바이오시밀러 합작사 설립

▲6일 삼성바이오로직스 김태한 대표이사와 미국 바이오젠 아이덱 CEO 조지 스캥고스가 바이오시밀러 합작사 설립을 위한 계약을 체결했다.

합작사의 초기 자본금은 3억 달러이며, 삼성바이오로직스가 85%, 바이오젠 아이덱이 15%의 지분으로 참여한다. 합작법인은 내년 3월에 설립될 예정이다.

삼성바이오로직스는 올 4월 삼성과 미국 퀸타일즈(Quintiles)의 합작에 의해 설립된 회사로, 인천 송도에 미국 FDA의 우수생산인증(cGMP) 기준에 부합하는 첨단 바이오 의약품 생산 플랜트를 건설중이다.

바이오젠 아이덱(Biogen Idec)은 1978년 설립된 바이오 제약 전문 회사로 다발성경화증 및 혈액암 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있으며, 지난해 매출이 50억달러에 달하는 글로벌 제약사다.

합작사는 그간 양사가 독자적으로 개발해 온 세포주를 공동으로 활용해 다국적 임상시험을 진행할 예정이며 FDA, EMA 등 선진 규제기관의 승인을 얻은 바이오시밀러 제품을 글로벌 시장에 판매할 계획이다.

바이오 의약품 생산은 삼성바이오로직스와 바이오젠 아이덱이 공동으로 담당할 예정이다.

삼성은 바이오젠 아이덱과의 전략적 제휴를 통해 대규모 사업 추진에 따른 기술적, 재무적 리스크를 최소화 하고 신규 사업의 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다.

또 바이오젠 아이덱이 축적한 고수율의 항체 의약품 생산 기술을 활용해 제품 품질과 원가 경쟁력을 높일 계획이다.

바이오젠 아이덱은 바이오 신약의 개발, 생산, 판매를 통해 축적된 기술역량을 활용해 바이오시밀러 신규사업 기회를 확보할 예정이다.

삼성은 이번 합작을 계기로 바이오 제약 사업에 필요한 제품개발, 임상, 인허가, 제조, 판매 역량을 모두 갖추게 된다.

삼성 관계자는 “삼성바이오로직스는 삼성그룹 내 바이오 제약사업의 주축이 돼 바이오시밀러 뿐만 아니라 바이오 신약 제품을 개발, 생산, 판매하는 글로벌 제약회사로 도약할 방침”이라고 밝혔다.

한편 바이오시밀러 R&D센터는 내년까지 인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 부지에 건립될 예정이다.

합작사는 이미 핵심 R&D 인력 100여명을 확보한 상태이며 향후 200~300명 규모로 확대해 나갈 계획이다.