국내제약사 항암제 개발 활발

수정 2010-05-26 10:03

입력 2010-05-26 10:00

곽도흔 기자

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5년간 임상시험 20%가 항암제...제품화는 '아직'

제약사들의 항암제 개발이 활발하게 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 그러나 아직 초기단계라 실제 제품화까지는 시일이 걸릴 것으로 보인다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)이 국내에서 승인된 5년간(2005~2009년)의 임상시험을 분석해 본 결과 항암제 임상시험이 20.8%(1485건중 309건)로 임상시험 5개중 1개가 항암제 임상시험으로 나타나는 등 최근 국내 제약사의 항암제 개발이 활발해지고 있는 것으로 나타났다고 26일 밝혔다.

국내제약사 및 연구자가 신청해 승인된 항암제임상시험을 보면 위암(15건), 폐암(12건) 및 간암(7건) 순으로 국내 다발 암종 및 사망률이 높은 암종에 대한 임상시험이 활발히 진행중이다.

다만 다국적제약사 임상시험의 경우 품목허가가 임박한 임상3상이 절반이 넘은 반면 국내제약사는 초기임상(임상1상 49.0%)이 절반에 가까운 것으로 나타나 품목허가까지는 아직 수년의 기간이 소요될 것으로 예상된다.

또 최근 항암제 개발 동향이 암세포뿐만 아니라 주변 정상세포까지도 공격해 죽이는 세포독성항암제보다는 암세포만을 선택적으로 찾아내 치료하는 표적항암제를 중심으로 이뤄지고 있다.

식약청은 국내 항암제 개발을 촉진하고 지원하기 위한 방안으로 ▲임상시험 단계별로 비임상시험자료의 제출범위 완화하거나 면제하는 '항암제 비임상시험지침'을 올 하반기 중에 제공하고 ▲사전설명회도 적극 활용토록 홍보할 예정이다.

식약청 관계자는 "앞으로 초기임상시험지침, 미국,일본과의 심사 네트워킹 강화, 관련규정의 구체화 및 해설서 발간 등 각종 지원 대책을 단계적으로 제공할 계획"이라고 밝혔다.