뷰노, 흉부 엑스레이 AI 솔루션 FDA 허가 획득

입력 2024-11-19 16:32

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▲뷰노 CI. (사진제공=뷰노)

뷰노는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 흉부 엑스레이(X-ray) 판독 및 소견 선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이™ 트리아지(VUNO Med®-Chest X-ray™ Triage)’에 대한 허가(510k Clearance)를 획득했다고 19일 밝혔다.

이 제품은 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉, 흉막 삼출을 빠르게 선별하는 AI 솔루션이다. 의료진에게 기흉, 흉막 삼출 유무에 대한 자동 분류 결과를 빠르게 제공해 응급실 등 의료 현장에서 신속한 처치에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

앞서 뷰노는 지난해 10월 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인에 대한 FDA 허가를 획득하고 미국 법인을 중심으로 현지 의료기관 대상 영업 마케팅을 강화하며 미국 시장 안착을 추진하고 있다.

뷰노는 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스도 FDA 허가 프로세스를 진행하며 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다.