식약처, PD-1 표적 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주’ 허가

입력 2022-12-14 17:10

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자궁내막암 환자 새로운 치료 기회 확대

▲글락소스미스클라인(GSK)의 신약 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)’는 면역세포(T세포) 표면에 발현된 PD-1을 이용해서 면역세포의 공격을 회피하는 암세포의 생존 기전을 차단해 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는 역할을 한다. (사진제공=식품의약품안전처)

식품의약품안전처는 14일 글락소스미스클라인(GSK)의 신약 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)’를 허가했다고 밝혔다.

젬퍼리는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사1(programmed cell death 1, PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체다. PD-1은 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로 활성화된 T세포, B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며 면역조절에서 중추적인 역할을 수행한다.

젬퍼리는 이전 백금기반 전신 화학요법의 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성 불일치 복구결함 (mismatch repair deficient, dMMR), 고빈도 현미부수체 불안정 (microsatellite instability-high, MSI-H) 자궁내막암이 있는 성인 환자의 치료를 적응증으로 허가를 받았다.

젬퍼리는 면역세포(T세포) 표면에 발현된 PD-1을 이용해서 면역세포의 공격을 회피하는 암세포의 생존 기전을 차단해 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는 역할을 한다.

식약처 관계자는 “규제과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.