“CAR-T와 NT-I7 병용 이후 혈액 내 절대 림프구 수(ALC)와 CAR-T 증폭 확인”
네오이뮨텍이 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 ‘킴리아’ 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개한다고 4일 밝혔다.
NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자 대상 임상 1b상(1상 후기)이다. 회사 측은 CAR-T 치료 21일 후에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을 확인할 계획이다.
CAR-T 치료제는 T 세포에 키메릭항원수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 붙여 T세포가 특정 암세포를 더 잘 인식하고 공격하도록 돕는 역할을 한다. 높은 치료율 덕에 재발성 또는 치료불응성 미만성 거대B세포 림프종의 표준 치료로 자리를 잡아가고 있다. 하지만 여전히 많은 환자들은 CAR-T 치료 후에도 CAR-T가 체내에서 충분히 증가하지 않고, 급속히 감소하며 치료 효과를 보지 못하고 있다.
네오이뮨텍은 NT-I7과 병용을 통해 현재 1회만 투여만 가능한 CAR-T를 체내에서 다시 한번 증폭시켜 치료 반응률과 치료 효능 개선을 기대하고 있다고 설명했다.
CAR-T 치료에 T 세포 증폭제를 이용하겠다는 치료 개념은 이미 전임상 연구를 통해 1차적으로 확인된 바 있다. 회사에 따르면, 올해 6월 네이처(Nature)의 온라인 자매지 ‘네이처 커뮤니케이션(Nature Communications)’에 발표된 네오이뮨텍의 전임상 연구에서 CAR-T와 NT-I7 병용투여군은 CAR-T 단독 투여군과 달리 실험 종료 시까지 100% 생존했다.
현재까지 총 7개 용량 단계 중 첫 3개 용량에 대한 환자 모집이 완료됐다. 네오이뮨텍은 초기 임상 단계인 용량증량 단계임에도 불구하고 병용투여한 환자들은 절대 림프구 수(ALC)와 CAR-T의 증가를 보였다고 밝혔다.
네오이뮨텍은 오는 12월 12일 미국 뉴올리언스에서 개최되는 미국 혈액암학회 현장에서 보다 자세한 내용을 공개할 예정이다. 회사 측은 학회에서 공개한 데이터 등을 토대로 다양한 파트너사들과 미팅을 지속 이어갈 계획이다.