[공시] 한미약품, 파트너사 신약 '롤베돈' 美 FDA 품목허가 승인

입력 2022-09-13 17:31

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한미약품은 파트너사인 스펙트럼 사가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 호중구감소증 치료 신약 ‘롤베돈’의 품목허가 승인을 통보받았다고 16일 공시했다.

롤베돈은 세포독성 화학요법을 투여받는 환자의 중증 호중구감소증의 기간을 감소시킬 수 있도록 개발된 장기 지속형 과립구 집락 자극 인자 G-CSF다.

한미약품은 미국 FDA 승인에 따라 연내에 롤베돈을 출시할 예정이다.

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