[공시] 셀트리온, 항암제 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득

입력 2022-06-27 16:30

  • 작게보기

  • 기본크기

  • 크게보기

셀트리온은 지난 24일(유럽 현지 시간) 항암제 아바스틴 바이오시밀러로 개발한 CT-P16이 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고를 획득했다고 27일 공시했다.

허가 신청 내용은 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)의 대조의약품인 로슈의 아바스틴(Avastin) 전체 적응증에 대한 품목허가 신청이다.

승인 권고 적응증은 비소세포성폐암, 전이성 직결장암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암이다.

셀트리온측은 “금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

#셀트리온
관련 뉴스
  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0
주요뉴스
댓글
0 / 300
e스튜디오
  • 박성민 "어대한? 결선투표 가능성 높다" I 임윤선 I 박성민 I 정치대학
많이 본 뉴스
뉴스발전소
  • 편의점 만족도 1위는 'GS25'…꼴찌는? [데이터클립]
  • 편의점 만족도 1위는 'GS25'…꼴찌는? [데이터클립]