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SK바이오사이언스가 자사 개발 코로나19 백신 후보물질에 대해 식품의약품안전처가 사전검토에 착수했다는 소식에 장 초반 강세다.
18일 오전 9시 14분 기준 SK바이오사이언스는 전날 대비 2.24%(3000원) 오른 13만7000원에 거래되고 있다.
SK바이오사이언스는 지난 15일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 품질자료에 대해 사전검토를 신청했고, 식약처는 자료 검토에 착수한 것으로 알려졌다. 품질자료 사전검토는 임상시험 데이터 기반 품목허가의 이전 검토 단계에 해당한다.
‘GBP510’은 유전자재조합 방식의 백신으로, 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 진행 중인것으로 전해진다.
SK바이오사이언스는 이달 중으로 GBP510의 임상 3상 데이터를 확보, 식약처에 제출한다는 계획이다.
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