모더나 “6~11세 대상 백신 임상시험 결과, 강력한 면역효과”

입력 2021-10-26 09:43

4753명 대상 임상시험...부작용 경미

▲미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 보인다. AP연합뉴스

미국 제약사 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 6~11세 어린이들에게 강력한 면역 효과를 나타냈다고 밝혔다.

25일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 이날 모더나는 6~11세 어린이를 대상으로 실시한 코로나19 백신 임상시험 결과를 발표했다. 모더나 백신은 현재 18세 이상 성인에게만 접종되고 있다.

임상시험에 참가한 6~11세 어린이는 4753명으로, 이들은 성인 용량의 절반 수준인 50㎍의 백신 혹은 위약을 각각 4주 간격으로 두 차례 맞았다.

그 결과, 백신을 접종한 어린이에게 형성된 항체 수준이 작년 임상시험 당시 성인들에게서 발견된 수치와 비슷했다고 모더나는 설명했다.

부작용도 대부분 피로, 두통, 발열 등 경증이었다고 덧붙였다.

다만 모더나는 심근염 사례가 나타났는지는 언급하지 않았다. 최근 화이자와 모더나 백신 2차 접종자들에게서 심근염 발생 사례가 보고됐다.

미국 보건당국은 화이자와 모더나 백신 2차 접종 후 젊은 남성과 청소년 남성에게서 심근염 발생 가능성이 높다고 경고한 바 있다.

스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “6세에서 12세 미만 어린이를 대상으로 한 mRNA-1273(모더나 백신 개발명)의 면역원성과 안전성에 고무됐다”면서 “이번 연구가 주요 면역유전성 임상 종점을 충족시켜 기쁘다”고 말했다.

모더나는 임상시험 결과를 미국과 유럽 등 보건 규제당국에 제출해 긴급승인을 요청할 것이라고 강조했다.

모더나는 지난 6월 12~17세 대상 백신 긴급사용을 신청했지만 미 식품의약국(FDA)은 심근염 등 부작용 우려에 결정을 보류했다.