[공시] 아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청”

입력 2021-04-13 08:22

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아이큐어는 도네페질패취의 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청을 한다고 13일 공시했다.

품목은 도네시브패취25(도네페질), 도네시브패취50(도네페질)이다. 대상질환은 알츠하이머병(alzheimer's disease)이다.

품목허가 신청접수는 4월 12일, 허가기관은 식품의약품안전처(MFDS)다.

아이큐어는 “이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로, Donepezil transdermal patch 의 치료효과 및 안전성을 평가하는 것”이라며 “올해 1월 임상 3상 시험이 종료됐다”고 말했다.

이어 “도네페질 패취 허가 획득 시, 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 공급할 계획”이라고 덧붙였다.

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