한국비엔씨, 美 FDA 임상2상 코로나치료후보물질 임상시험 센터 17개로 확대

입력 2021-02-16 10:23

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▲한국비엔씨CI

한국비엔씨가 코로나치료후보물질인 안트로퀴노놀의 임상2상 시험국가를 미국, 페루, 아르헨티나로 추가하고 임상시험 센터도 17개로 확대한다.

16일 한국비엔씨는 “대만의 골든바이오텍사와의 미팅을 통해 코로나치료후보물질인 안트로퀴노놀의 임상시험을 가속화하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획승인을 받고 미국의 임상시험센터에서 임상시험 중인 것을 미국, 페루, 아르헨티나로 국가를 추가한다”며 “임상시험 센터도 17개로 확대해 목표안에 임상시험을 완료하기위해 임상시험계획을 변경해 임상시험중에 있다”고 밝혔다.

한국비엔씨는 임상시험센터를 추가하는 것에 대해 미 FDA로부터 변경승인을 받은 상태다.

이에 한국비엔씨 관계자는 “3월까지 80명에 대한 투약을 완료하고 4월에 그 결과를 확인할 예정”이라며 “6월까지 모든 피험자에 대한 투약을 완료하고 성공적인 임상2상결과보고서를 기반으로 그후 가능한 최단기일내에 미 FDA에 긴급사용승인신청을 할 계획”이라고 말했다.

한편 한국비엔씨는 임상2상 시험중인 안트로퀴노놀의 임상시험 DMC(외부독립심사위원회)의 검토결과 피험자 20명에 대한 안전성과 효과를 확인하고 임상지속권고를 받았다.