[특징주] 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 FDA 승인 획득에 상한가

입력 2020-09-07 09:05

수젠텍이 코로나19 신속진단키트에 대한 미국 FDA(식품의약국) 승인 획득 소식에 상한가를 기록하고 있다.

수젠텍은 7일 오전 9시 3분 현재 전 거래일보다 29.83% 뛴 5만4400원에 거래되고 있다. 수젠텍은 이날 장 개시와 함께 상한가로 직행했다.

수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgG’가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내 최초로 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 7일 밝혔다.

수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트는 FDA 승인 과정에서 진행된 NCI 성능평가에서 민감도 97%와 특이도 100%를 기록했다. 이는 미국 FDA 승인 기준인 민감도 90%와 특이도 95%를 뛰어넘은 수치다.

미국 FDA의 긴급사용승인을 받은 항체 신속진단키트는 현재 수젠텍을 포함해 전 세계적으로 13개에 불과하며 이 가운데 국내 신속진단키트는 수젠텍 제품이 유일하다.

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