바디텍메드, D-dimer 진단시약 中 CFDA 허가

입력 2016-10-21 10:18수정 2016-10-24 10:32

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병원용 현장진단 전문기업인 바디텍메드는 중국 CFDA로부터 지난 12일 디다이머(D-Dimer) 진단시약에 대한 허가를 완료했다고 21일 밝혔다.

이번에 허가가 완료된 D-dimer는 혈액속의 혈전 발생여부를 확인하는 진단시약으로 심혈관질환 진단시약 패널 중의 하나다.

현재 바디텍메드는 이번 D-dimer의 허가로 심혈관질환 패널 검사 항목 중 3종의 허가를 완료했으며, 허가 획득을 위해 노력중인 NT-proBNP, Myoglobin, CK-MB까지 완료되면 중국에서 심혈관질환 진단시약 분야에서 본격적인 매출이 실현 될 것으로 예상하고 있다.

바디텍메드는 감염성질환의 매출이 대부분이었지만, 주요시장인 중국에서 향후 심혈관질환영역뿐만 아니라 허가진행중인 Flu A/B 제품을 통해 호흡기질환 영역까지 지속적으로 사업영역을 확대할 방침이다. 이를 통해 폭발적으로 성장하고 있는 중국 POCT 진단시장에 대응 할 계획이다.

회사 관계자는 “심혈관 관련 제품들은 모두 원심분리 과정이 필요없는 손가락피를 검사에 적용할 수 있는 전혈용 시약으로 빠른 검사속도가 특장점으로 응급상황이 많은 심혈관질환영역에 최적화된 제품”이라고 설명했다.