메지온, 폰탄수술 환자 치료제 킥오프 미팅 개최

입력 2015-09-11 13:20

메지온은 지난 9일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 폰탄수술 환자 치료제 임상 3상 시험 킥오프(Kick off) 미팅이 성황리에 마무리 됐다고 11일 밝혔다.

이날 미팅은 미국 20여개 병원 외에도 국내 병원 (서울대병원, 아산병원)도 참석한 행사로 폰탄수술 환자 치료제의 본격적인 임상 3상 시작을 위한 최종 점검 회의다. 미국, 캐나다 외 한국도 포함돼 임상이 진행될 예정이다.

1년여 정도의 임상 3상 기간이 소요될 전망으로 약 400여명의 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 등의 데이터를 확보해 치료제로서 가능성을 확인하는 최종과정이다.

최근 희귀의약품 등록으로 임상 3상의 주요 임상시험이 간략하게 진행된다는 점과 임상 완료 시 신속한 허가 진행과정을 고려하였을 때 2017년 말에는 제품 상용화가 가능할 것으로 회사 측은 내다보고 있다.

메지온 박동현 회장은 "이번 미팅을 통해 미 현지에 있는 PHN 내 네트워크 병원들과 더욱 긴밀히 협조해 최대한 빨리 임상을 마칠 수 있도록 모든 노력을 다하겠다"고 말했다.