LG생명과학은 순수 자체기술로 개발한 유착방지재 '프로테스칼'에 대해 식품의약품안전청으로부터 판매허가를 승인 받았다고 7일 밝혔다.
이번에 승인을 획득한 프로테스칼은 인체내 존재하는 히알우론산이 주성분이며, 자궁수술 후 유착방지 적응증을 받아 국내 제약사중 최초로 자체개발 및 생산 판매하는 제품이다.
특히美FDA 및 유럽 EDQM(유럽 의약품 품질위원회)에서 안정성을 인정받은 고농도의 고분자량의 히알우론산이 사용돼 높은 생체적합성, 보습력과 점탄성을 나타내며 유착방지후 체내에서 분해 및 흡수된다.
유착방지재는 수술부위 염증반응에 의해 신체 내 인접 조직과 장기들이 비정상적으로 연결되는 현상을 방지하기 위해 쓰이는 제제다. 기존에는 거즈, 필름 같은 물리적 제제가 사용되었으나 근래에는 인체에 무해하고 자연적으로 흡수, 배출되는 새로운 제제가 사용되고 있다.
LG생명과학 관계자는 “프로테스칼은 수술 후 유착증세로 고생하는 환자들에게 2차합병증과 같은 부작용을 방지하고 빠른 회복을 도와주는 제품으로 12곳의 대학병원에서 임상시험을 통해 그 안정성을 입증받았다"며 "추후 자궁수술이외에 다른 수술의 유착방지에 대한 적응증도 추가할 예정”이라고 밝혔다.
