코어라인소프트는 폐결절 진단보조 소프트웨어 ‘AVIEW Lung Nodule CAD’가 일본의학방사선학회(JRS)의 AI 소프트웨어 공식 인증 제품으로 등재됐다고 6일 밝혔다.
지난달 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 심사를 거쳐 승인받은 데 이어 일본 의료기관의 영상진단관리 체계와 가산수가 제도에 연결될 수 있는 기반을 확보했다. 이번 등재로 영상진단관리 가산3·4의 시설기준을 충족하는 의료기관이 AVIEW Lung Nodule CAD를 활용하면 AI 영상진단보조 소프트웨어의 안전·정도관리 요건과 연계해 가산수가를 산정할 수 있게 된다.
이외에도 코어라인소프트는 일본에서 다양한 사업을 확장 중이다. 최근 심혈관 영상 검출·진단 보조 SW ‘AVIEW CAC’의 M3 AI 공급계약을 체결하며 자체 AVIEW 제품군의 현지 사업화를 확대했다. 이에 따라 일본 사업은 PMDA를 통한 규제 진입, JRS 인증을 통한 수가체계와의 접점, M3 AI를 통한 유통·사업화가 연이어 연결되는 흐름을 만들었다.
코어라인소프트가 일본에서 현지 유통·판독 접점을 확보했다는 점도 경쟁력으로 꼽힌다. 향후 일본에서 저선량 컴퓨터단층촬영(LDCT) 검진과 의료영상 AI 활용이 확대될 경우 이미 구축한 규제·제도·유통 기반을 바탕으로 실제 병원 도입과 사용량 확대에 속도를 낼 수 있다는 점이 차별화 요소다.
김진국 코어라인소프트 대표는 “PMDA 인허가에 이어 병원의 수가 요건까지 충족하는 인증을 확보하면서 일본 의료기관이 AI를 도입하고 지속적으로 사용할 유인이 한층 명확해졌다”며 “세계적으로 CT 활용도가 높은 일본 시장에서, 이번 인증을 발판 삼아 폐에서 심장까지 아우르는 흉부 CT 포트폴리오의 실제 사용량을 확대해가겠다”고 말했다.
