'소화성궤양 출혈' 적응증 新주사제형 3상 시작..추가 개발마일스톤 100만弗 청구
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)은 P-CAB 신약 ‘자스타프라잔(국내 제품명: 자큐보)’의 신규 주사제형에 대해 중국 파트너사 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)이 이달 중국 임상3상의 첫 환자투여를 시작했다고 23일 밝혔다.
이번 중국 임상3상은 소화성궤양 출혈(peptic ulcer bleeding) 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스는 계약조건에 따른 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 리브존에 추가 청구했다.
자스타프라잔 경구제의 경우 리브존제약이 미란성 위식도역류질환(GERD) 적응증에서 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 승인을 신청해 현재 심사가 진행중이며, 올해 5월에는 H. pylori 제균요법 적응증 임상3상도 시작했다.
앞서 온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 리브존과 총 1억2750만달러 규모의 중화권 기술이전 계약을 체결하고 계약금으로만 1500만달러(약 200억원)를 수령했었다. 이후 개발 단계별 마일스톤을 지속적으로 확보했으며, 지난해 8월 중국 임상3상 완료 및 NMPA 품목허가 신청으로 500만달러(약 70억원)를 추가 확보한 바 있다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “중국 소화기 시장에서 강력한 사업기반을 갖춘 리브존과의 협력을 바탕으로 자스타프라잔의 적응증과 제형확대가 빠르게 진행되고 있다”며 “지난 2023년 대규모 기술이전 이후 주요 임상개발 성과가 지속적으로 이어지고 있는 만큼, 향후 중국 시판허가를 기점으로 자스타프라잔의 현지 상업적 가치가 본격화될 것으로 기대하며, 리브존과의 협력관계도 더욱 공고히 해 나갈 계획이다”고 말했다.
