- 싱가포르 HSA ‘Class B’ 인증 획득… 동남아 의료기기 시장 공략 본격화
멘탈테크 전문기업 옴니씨앤에스(대표이사 김용훈)는 9월 9일부터 11일까지 싱가포르 마리나 베이 샌즈 엑스포 & 컨벤션에서 열리는 아세안 최대 규모의 의료·헬스케어 전시회 ‘메디컬 페어 아시아(Medical Fair Asia) 2026’에 참가한다.
지난 7월 싱가포르 보건과학청(HSA) 인증을 받은 ‘옴니핏 메디컬’을 앞세워 동남아 시장 공략을 본격화한다.
옴니핏 메디컬은 뇌파와 맥파를 동시에 측정해 자율신경과 정신건강 상태를 분석하는 의료기기다. 싱가포르는 아세안에서 의료기기 규제가 가장 엄격한 시장으로, HSA 인증을 확보하면 인접 국가 진출 시 현지 등록·인허가 절차를 한층 수월하게 밟을 수 있다. 이번 등록은 싱가포르 공식 유통사 아이케어(I-KARE)가 현지 등록 절차를 맡아 양사가 함께 진행했다.
유통 계약을 체결한 태국·홍콩, 하반기 본계약과 인증이 예정된 말레이시아, 인허가를 마친 싱가포르까지 동남아 주요 거점을 잇는 진출 로드맵이 완성됐다. 회사는 이를 기반으로 아세안 정신건강·의료기기 시장에서 입지를 다지고 수출 규모를 극대화한다는 방침이다. 전시 기간에는 싱가포르 인허가 레퍼런스를 앞세워 인접국 잠재 바이어와 유통 채널 발굴에도 나선다.
옴니씨앤에스는 싱가포르 현지 파트너사 ‘골든 게이트웨이 파트너스(Golden Gateway Partners)’와 업무협약(MOU)을 체결하고 전시 기간 병원·기업 등 현지 잠재 고객군을 대상으로 공동 시장 테스트를 추진한다. 단순 하드웨어 유통을 넘어 현지 B2B 시장에 맞춘 ‘구독형·정기결제형 멘탈헬스케어 서비스 모델’의 도입 가능성을 중점 검토하고 현지 규제 환경과 적정 가격 정책, 타깃 고객층도 함께 논의한다.
부스에서는 옴니핏 메디컬을 활용해 방문객과 바이어가 직접 자신의 상태를 측정하고 결과를 확인하는 현장 체험을 제공한다. 두뇌 집중력 강화와 휴식을 돕는 전문 훈련 기기 ‘브레인 트레이닝’, 뉴로피드백과 바이노럴비트를 활용한 가정용 솔루션 ‘OMNIFIT 홈 트레이닝’도 함께 선보인다.
김용훈 대표는 “싱가포르 HSA 인증은 아세안 시장 전체로 향하는 관문”이라며 “동남아 유통 밸류체인을 발판으로 아세안 멘탈헬스케어 시장 공략을 가속할 것”이라고 말했다.
