대웅제약이 자체 개발 신약 ‘펙수클루’의 증상 개선 효과 확인 소식에 장 초반 강세다.
3일 오전 9시7분 대웅제약은 전 거래일 대비 11.16% 오른 13만8400원에 거래 중이다.
주가 강세는 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 시판 후 조사(PMS) 중간 분석에서 65세 이상 고령 환자를 포함한 전체 환자의 95.75%에서 증상 개선 효과를 확인했다는 소식 영향으로 풀이된다.
시판 후 조사는 의약품 허가 이후 실제 진료 현장에서 사용되는 과정에서 안전성과 유효성을 확인하는 연구다. 이번 중간 분석은 전체 조사 종료에 앞서 일정 규모 이상 축적된 실제 진료 데이터(RWD)를 바탕으로 이뤄졌다.
이번 연구에는 총 630명의 환자가 참여했다. 이 가운데 75세 이상은 14%, 65세 이상은 46.7%로 고령 환자 비중이 높았다. 전체 환자의 71.1%는 동반질환을 보유하고 있었고, 78.6%는 다른 약물을 함께 복용 중이었다. 연구팀은 이들을 대상으로 펙수클루 40mg을 4주에서 최대 8주간 투여하며 경과를 관찰했다.
환자가 일상에서 체감하는 삶의 질 지표도 개선됐다. 치료 전 평균 13.3점이던 삶의 질 점수는 치료 후 3.0점으로 낮아졌다. 해당 지표는 점수가 낮을수록 증상으로 인한 불편감이 적다는 의미다.
안전성 측면에서도 중대한 이상약물반응은 보고되지 않았다. 전체 이상약물반응 발생률은 2.38%로 낮은 수준이었다. 간 장애 환자군에서도 약물 관련 이상반응 없이 일관된 효과가 확인됐다.
펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 계열 치료제다. P-CAB은 위산 분비를 빠르게 억제하는 차세대 위산분비 억제제로, 기존 PPI 대비 약효 발현이 빠르고 식사와 관계없이 복용할 수 있는 것이 특징이다.
